MOQ jest elastyczne. W przypadku produktów magazynowych akceptujemy małe ilości na zamówienie próbne; w przypadku projektów niestandardowych i CDMO możemy zapewnić skalę od mg do skali komercyjnej.
Możemy dostarczyć małe próbki do oceny jakości. Klienci zazwyczaj ponoszą koszty wysyłki, a opłata za próbkę może zostać odrzucona w zależności od produktu i ilości.
Nasze API i kluczowe półprodukty są zgodne ze standardami ICH, USP, EP, CP. Odpowiednie obiekty wspierają GMP; możemy zapewnić COA, MSDS, drogę syntezy, wsparcie DMF/CEP, jeśli jest to wymagane.
W przypadku produktów magazynowych: 1–3 dni robocze.
W przypadku syntezy niestandardowej i produktów niedostępnych w magazynie: 1–4 tygodnie w zależności od ilości i procesu.
Projekty CDMO są potwierdzane indywidualnie.
Akceptujemy T/T, L/C, Western Union itp. Szczegółowe warunki podlegają negocjacjom w zależności od trybu współpracy i kwoty zamówienia.
Tak. Nasz zespół badawczo-rozwojowy zapewnia syntezę na zamówienie, optymalizację procesów, produkcję na większą skalę dla złożonych półproduktów i API, co stanowi naszą podstawową usługę CRO/CDMO.
Ściśle chronimy własność intelektualną klientów. Możemy podpisać CDA/NDA przed jakąkolwiek dyskusją nad projektem, aby zapewnić pełną poufność.
COA, MSDS, HPLC, NMR, droga syntezy, dane dotyczące stabilności, wsparcie w zakresie składania DMF/CEP, dokumentacja GMP do celów audytu regulacyjnego.
Posiadamy długoterminowe, współpracujące fabryki GMP i ścisły system kontroli jakości. Przed dostawą przeprowadzamy pełną kontrolę. Klientom długoterminowym możemy zapewnić zapasy i stabilny plan dostaw.
Jesteśmy bezpośrednim producentem z własną fabryką w Chinach.
Od mg pilotażowego → kg prób → ton produkcji.
Tak. Nasza fabryka posiada certyfikat GMP i jest zgodna z amerykańskimi standardami FDA i EMA.
