Indywidualna komunikacja z profesjonalnym zespołem biznesowym i technicznym w celu wyjaśnienia kluczowych potrzeb, takich jak specyfikacje produktu, czystość, zastosowanie, wydajność, czas cyklu, regulacyjne warunki rynkowe itp., oraz zapewnienia najbardziej odpowiedniego rozwiązania.
Do niestandardowej syntezy, optymalizacji procesów i projektów CMO/CDMO, szybkiego zakończenia oceny tras, rozliczania kosztów, dopasowywania wydajności i przewidywania ryzyka.
Dostarczanie standardów/próbek i podstawowych informacji, takich jak COA, HPLC i MSDS, aby wspierać klientów na wczesnym etapie walidacji i selekcji.
Wyjaśnienie z wyprzedzeniem wymagań dotyczących zgodności, takich jak GMP, DMF, CEP, FDA i EMA, aby uniknąć ryzyka późniejszej rejestracji.
Od zaopatrzenia w surowce, produkcję, kontrolę centralną, testowanie, pakowanie po magazynowanie, widoczna informacja zwrotna o postępie całego procesu zapewnia stabilne czasy dostaw.
Wykorzystując bazę produkcyjną Jingmen, ściśle przestrzegamy zarządzania GMP, zapewniając dostawy we wszystkich scenariuszach, od produkcji w skali pilotażowej na poziomie mg, przez pilotażową skalę na poziomie kg, aż po produkcję w skali tonowej.
Nasze zespoły badawczo-rozwojowe i produkcyjne współpracują, aby szybko rozwiązywać problemy związane z procesami, jakością i stabilnością, zapewniając płynny postęp projektu.
Jednocześnie przy każdym zamówieniu zapewniamy kompletny zestaw dokumentów technicznych i jakościowych, wspierając badania i rozwój klienta, archiwizację i audyty na miejscu.
Obsługujemy partie wielopartyjne, partie rozłożone oraz zamówienia pilne, dostosowując się do potrzeb klientów na różnych etapach prac badawczo-rozwojowych, zastosowań i komercjalizacji.
• Utworzenie kompletnego systemu identyfikowalności partii w celu szybkiego reagowania i skutecznego rozwiązywania problemów związanych z jakością.
• Dostarczanie danych dotyczących stabilności, wsparcie w zakresie przechowywania próbek i usługi ponownej kontroli w celu zapewnienia długoterminowej niezawodności produktu.
• Świadczenie ciągłych usług technicznych, takich jak optymalizacja procesów, badania zanieczyszczeń oraz opracowywanie i walidacja metod analitycznych.
• Ciągłe iteracyjne aktualizacje dla długoterminowych projektów CRO/CDMO w celu poprawy wydajności i redukcji kosztów.
• Zapewnia pełną dokumentację rejestracyjną leku: COA, MSDS, przebieg procesu, wsparcie DMF/CEP i dokumenty dotyczące zgodności z GMP.
• Pomaga klientom w przeprowadzaniu krajowych i międzynarodowych audytów regulacyjnych dotyczących leków oraz audytów klientów, zapewniając pełne wsparcie w zakresie zgodności.
• Tworzy rozwiązania w zakresie bezpiecznego magazynowania i dostaw z wielu źródeł, aby zapewnić nieprzerwane dostawy w przypadku dużych zamówień i długoterminowych partnerstw.
• Świadczy usługi o wartości dodanej, takie jak roczne umowy ramowe, blokowanie cen i priorytetowe planowanie produkcji.
Cosper stosuje podejście zorientowane na klienta, oparte na technologii, zgodne z przepisami i gwarantowane dostawy, budując zintegrowaną platformę usług farmaceutycznych, obejmującą CRO ds. badań i rozwoju → produkcję CDMO → dostawę API → zgodność z rejestracją → wsparcie posprzedażne. Dzięki możliwościom dostaw w pełnym łańcuchu, silnemu wsparciu technicznemu, kompleksowemu systemowi obsługi posprzedażnej i ścisłemu zarządzaniu zgodnością, Cosper stał się niezawodnym i stabilnym długoterminowym partnerem dla krajowych i międzynarodowych firm farmaceutycznych.
