Dichlorowodorek 1-((4'-chloro-5,5-dimetylo-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)metylo)piperazyny

Dichlorowodorek 1-((4'-chloro-5,5-dimetylo-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)metylo)piperazyny jest kluczowym półproduktem farmaceutycznym powszechnie uznawanym za jego rolę w syntezie wenetoklaksu (ABT-199), pierwszego w swojej klasie inhibitora BCL-2 zatwierdzonego do leczenia przewlekłej białaczki limfatycznej (CLL) i innych chorób hematologicznych nowotwory. Jako cząsteczka o ograniczonej konformacji, dichlorowodorek 1-((4'-chloro-5,5-dimetylo-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)metylo)piperazyny ma sztywne rusztowanie tetrahydrobifenylowe, które wstępnie organizuje grupy funkcyjne w przestrzeni trójwymiarowej, co jest właściwością wysoko cenioną w chemii medycznej za zmniejszanie kar entropicznych po wiązaniu celu. Dichlorowodorek 1-((4'-chloro-5,5-dimetylo-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)metylo)piperazyny jest dostarczany w postaci krystalicznej substancji stałej o specyfikacji czystości zwykle przekraczającej 98% (HPLC). W kontekście kontroli jakości i badań dichlorowodorek 1-((4'-chloro-5,5-dimetylo-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)metylo)piperazyny służy jako niezbędny standard odniesienia do profilowania zanieczyszczeń, opracowywania metod analitycznych i optymalizacji procesów podczas produkcji Venetoclaxu. Związek wykazuje wszechstronność rusztowania zawierającego piperazynę w odkrywaniu leków, przy czym struktura rdzenia jest również badana pod kątem zastosowań w syntezie inhibitorów BTK, PI3K i JAK-2.

PParametry produktu

Aplikacja

Dichlorowodorek 1-((4'-chloro-5,5-dimetylo-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenylo]-2-ilo)metylo)piperazynyjest półproduktem stosowanym do wytwarzania Venetoclaxu. Jest silnym i selektywnym inhibitorem BCL-2 o silnym działaniu przeciwnowotworowym, przy jednoczesnej ochronie płytek krwi. Wenetoklaks stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej i raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym.

Zapewnienie jakości produktu

Cosperpharm ustanowił kompleksowy system zapewnienia jakości dichlorowodorku 1-((4'-chloro-5,5-dimetylo-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)metylo)piperazyny, który spełnia rygorystyczne oczekiwania wytwarzania półproduktów farmaceutycznych:

Dokładna charakterystyka analityczna. Każda partia przechodzi wielotechnikowe analityczne badanie uwalniania: weryfikację czystości HPLC (≥98%), weryfikację wyglądu (jasnobeżowe krystaliczne ciało stałe), oznaczenie zawartości wody (Karl Fischer), analizę pozostałości rozpuszczalnika (GC) i potwierdzenie tożsamości.

Pełna identyfikowalność partii. Od zakupu surowców, poprzez syntezę, oczyszczanie i końcowe pakowanie, każdy etap jest w pełni udokumentowany i identyfikowalny. Każda partia otrzymuje unikalny numer partii z zachowaniem wystarczającej liczby próbek retencyjnych.

Dokumentacja gotowa do przesłania do organów regulacyjnych. Każda przesyłka zawiera Certyfikat analizy (COA) zawierający dane dotyczące czystości i charakterystyki specyficzne dla partii, kartę charakterystyki (SDS) oraz dokumentację celną. Pakiety dokumentacji gotowe do obsługi DMF są dostępne na żądanie.

Audyty jakości inicjowane przez klienta. Kwalifikowani klienci mogą przeprowadzać audyty obiektów produkcyjnych, kontroli jakości i dokumentacji Cosperpharm.

Skontaktuj się z nami

Zabezpieczenie dichlorowodorku 1-((4'-chloro-5,5-dimetylo-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)metylo)piperazyny do programu produkcyjnego Venetoclaxu lub badań farmaceutycznych powinno być proste. Cosperpharm ułatwia to dzięki wysokiej jakości półproduktom, kompleksowej dokumentacji i elastycznemu wsparciu technicznemu. Skontaktuj się z nami już dziś, aby omówić Twoje wymagania — jesteśmy tu, aby pomóc Ci odnieść sukces.