Ester 2-tetradekanoksyetylowy kwasu 3-[3-imidazol-1-ilopropylo-[3-okso-3-(2-tetradekanoksyetoksy)propylo]amino]propanowego

Ester 2-tetradekanoksyetylowy kwasu 3-[3-imidazol-1-ilopropylo-[3-okso-3-(2-tetradekanoksyetoksy)propylo]amino]propanowy jest jonizowanym lipidem zaprojektowanym w celu poszerzenia zestawu narzędzi terapii kwasami nukleinowymi z wykorzystaniem LNP, szczególnie tam, gdzie konwencjonalne lipidy zawierające wyłącznie aminy nie zapewniają pożądanej równowagi ochrony mRNA i uwalniania cytoplazmatycznego. Grupa imidazolowa zapewnia wtórną równowagę protonowania, a połączone eterem łańcuchy tetradekanolu zwiększają stabilność chemiczną w porównaniu z całkowicie estryfikowanymi domenami hydrofobowymi. Po włączeniu do czteroskładnikowego LNP wraz z PEG-lipidem, cholesterolem i fosfolipidem pomocniczym, ester 2-tetradekanoksyetylowy kwasu 3-[3-imidazol-1-ilopropylo-[3-okso-3-(2-tetradekanoksyetoksy)propylo]amino]propanowego generuje nanocząstki o równomiernym rozkładzie wielkości, wysokiej wydajności kapsułkowania i zależnej od dawki ekspresji transgenu. Poza głównym zastosowaniem w dostarczaniu mRNA, ester 2-tetradekanoksyetylowy kwasu 3-[3-imidazol-1-ilopropylo-[3-okso-3-(2-tetradekanoksyetoksy)propylo]amino]propanowy jest również badany jako nośnik dla małych interferujących RNA, samowzmacniającego się RNA i ładunków DNA, co czyni go wszechstronnym atutem w całym procesie medycyny genowej.

Parametry produktu

Dlaczego Cosperpharm?

Jeśli Twoja kampania badań przesiewowych LNP wymaga jonizowalnego lipidu zawierającego imidazol o ściśle kontrolowanej czystości, Cosperpharm dostarcza ester 2-tetradekanoksyetylowy kwasu 3-[3-imidazol-1-ilopropylo-[3-okso-3-(2-tetradekanoksyetoksy)propylo]amino]propanowy wraz z dokumentacją analityczną wymaganą w fazie przedklinicznej. Każdą partię testujemy pod kątem tożsamości (HRMS, 1H NMR), czystości chromatograficznej, profilu resztkowego rozpuszczalnika i endotoksyny, dzięki czemu można przejść od preparatu mikroprzepływowego do skuteczności in vivo bez konieczności zmiany charakterystyki kluczowej substancji pomocniczej. Nasze lipidy opuszczają Cosperpharm zgodnie z protokołami łańcucha chłodniczego zweryfikowanymi pod kątem stabilności i oferujemy to samo elastyczne wsparcie techniczne, które uczyniło nas zaufanym dostawcą dla twórców terapii RNA w Ameryce Północnej, Europie i Azji.

Scenariusze zastosowań

1. Preparat szczepionki mRNA LNP

Ester 2-tetradekanoksyetylowy kwasu 3-[3-imidazol-1-ilopropylo-[3-okso-3-(2-tetradekanoksyetoksy)propylo]amino]propanowy jest stosowany jako ulegający jonizacji lipid w profilaktycznych i terapeutycznych szczepionkach mRNA w celu uzyskania wysokiej ekspresji antygenu i silnej stymulacji układu odpornościowego.

2. Dostarczanie samoamplifikującego RNA

Przystosowany do większych ładunków replikonu RNA, wykorzystując zrównoważone właściwości destabilizujące błonę lipidową.

3. Wyciszanie wątroby siRNA

 LNP zawierające ten lipid dostarczają siRNA do hepatocytów w celu trwałego powalenia genów w modelach metabolicznych i genetycznych chorób wątroby.

4. Dostarczanie plazmidu DNA

Służy jako wektor do dostarczania niewirusowego plazmidowego DNA, szczególnie w zastosowaniach immunoonkologicznych, gdzie pożądana jest przejściowa ekspresja transgenu.

5. Kombinatoryczne badanie przesiewowe biblioteki lipidów

Zawarte jako wariant w panelach zależności struktura-aktywność, których celem jest rozwikłanie udziału protonowania imidazolu w ogólnej skuteczności LNP.

6. Rozwój procesu i zwiększanie skali

Cosperpharm dostarcza wielogramowe partie do optymalizacji parametrów mieszania mikroprzepływowego, filtracji z przepływem stycznym i opracowania cyklu liofilizacji.

Zapewnienie jakości produktu

Każda partia estru 2-tetradekanoksyetylowego kwasu 3-[3-imidazol-1-ilopropylo-[3-okso-3-(2-tetradekanoksyetoksy)propylo]amino]propanowego wydana przez Cosperpharm jest uwierzytelniana metodą 1H NMR i wysokorozdzielczą spektrometrią mas, oznaczana ilościowo metodą HPLC-ELSD (≥95%) i oceniana pod kątem pozostałości rozpuszczalników (headspace GC) i endotoksyn (LAL). Próbki retencyjne są przechowywane w kontrolowanych warunkach przez cały okres przydatności do spożycia, umożliwiając w razie potrzeby analizę retrospektywną. Nasze metody analityczne są porównywane z ICH Q2(R1) i mogą zostać przekazane do laboratorium kontroli jakości wraz ze standardami referencyjnymi. Dostępna jest obszerna dokumentacja techniczna – nadająca się do bezpośredniego włączenia do głównego zbioru danych dotyczących leku – jako wsparcie dla wymaganych dokumentów.

Skontaktuj się z nami

Od identyfikacji ołowiu po toksykologię umożliwiającą IND, odpowiedni jonizowany lipid może sprawić różnicę między LNP, który ledwo ulega ekspresji, a takim, który przekształca program terapii genowej. Skontaktuj się z firmą Cosperpharm, aby omówić swoje niestandardowe wymagania dotyczące lipidów, zamówić próbkę estru 2-tetradekanoksyetylowego kwasu 3-[3-imidazol-1-ilopropylo-[3-okso-3-(2-tetradekanoksyetoksy)propylo]amino]propanowego lub zapewnić dedykowaną umowę na dostawę dla swojego rurociągu klinicznego.