Wiadomości firmowe

Tenapanor to pierwszy na świecie jelitowy inhibitor wymiennika sód/wodór 3 (NHE3), a także pierwszy inhibitor wchłaniania fosforu w jelitach, charakteryzujący się wyjątkową skutecznością obniżania poziomu fosforu i wygodnym podawaniem. Stosowany w połączeniu ze środkami wiążącymi fosfor, może synergistycznie zwiększyć korzyści związane z obniżeniem poziomu fosforu, jednocześnie znacznie zmniejszając liczbę tabletek przyjmowanych codziennie przez pacjentów i całkowitą objętość leków, znacznie łagodząc obciążenie związane z długotrwałym leczeniem.

Arbidol (umifenowir) to lek przeciwwirusowy o szerokim spektrum działania, zarejestrowany do leczenia grypy A i B w Rosji od 2003 r. i w Chinach od 2006 r., posiadający nienukleozydowy mechanizm hamowania fuzji błonowej, który zapobiega interakcji wirusa grypy z komórką gospodarza. Synteza tego API wymaga sekwencji precyzyjnie kontrolowanych etapów, przy czym chlorowodorek Arbidolu otrzymywany jest w sześciu etapach: reakcja Nenitzescu, acylacja w celu zabezpieczenia fenolowej grupy hydroksylowej, bromowanie, tiofenolizacja, reakcja Mannicha i końcowe utworzenie soli chlorowodorkowej.

​Avexitide to antagonista receptora GLP-1, w przypadku którego następuje najszybszy na świecie postęp badawczo-rozwojowy; jego kompleksowy plan rozwoju obejmuje kluczowe kamienie milowe – w tym podstawowe odkrycia, wielofazowe badania kliniczne, nabycie praw i przełomy w kluczowych badaniach klinicznych fazy III – a obecnie wszedł w końcową fazę sprintu w kierunku złożenia wniosku regulacyjnego o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Daridorexant Hydrochloride jest formą API daridorexantu, podwójnego antagonisty receptora oreksyny stosowanego w leczeniu bezsenności u dorosłych. Blokuje wiązanie oreksyny-A i oreksyny-B z receptorami OX1 i OX2, redukując sygnały pobudzające, pomagając pacjentom zasnąć i utrzymać sen bez zakłócania normalnej architektury snu. Występuje w postaci proszku o barwie białej do jasnożółtej i słabo rozpuszczalnej w wodzie. Marka gotowego leku to Quviviq, zatwierdzonego przez FDA w 2022 r. na bezsenność charakteryzującą się trudnościami z zasypianiem i utrzymaniem snu. Cząsteczka ta przyciąga coraz większą uwagę w projektach dotyczących formułowania i rejestracji leków generycznych na całym świecie.

RECARBRIO (Relebactam) do wstrzykiwań to antybiotyk złożony o ustalonej dawce wskazany w leczeniu poważnych zakażeń Gram-ujemnych, w tym szpitalnego zapalenia płuc, powikłanych infekcji dróg moczowych i powikłanych infekcji w obrębie jamy brzusznej. Każda fiolka 1,25 g zawiera imipenem, cylastatynę i ralibaktam. Ralibaktam chroni imipenem przed degradacją przez β-laktamazy serynowe i przywraca jego aktywność przeciwko opornym patogenom. Zatwierdzony w USA (2019), UE (2020) i wprowadzony na rynek w Chinach (2020), ten lek chemiczny klasy 4 nie został jeszcze zatwierdzony na szczeblu krajowym w Chinach. Oferujemy kompleksowe usługi w zakresie opracowywania receptur i transferu technologii, przy czym sterylny API ralibaktamu znajduje się obecnie na etapie walidacji.

Celem tego badania jest opracowanie nowej postaci kokryształu trofinetydu w celu obejścia istniejącego patentu na kryształy (ważnego do 2042 r.). Badania rozpoczynają się od kompleksowej charakterystyki stanu stałego i rozpuszczalności materiału wyjściowego, a następnie obliczeniowego przewidywania farmaceutycznie dopuszczalnych ligandów kokrystalicznych. Systematyczne przesiewanie przeprowadza się zarówno metodami suchymi, jak i rozpuszczalnikowymi, obejmującymi techniki mielenia, zawiesiny i odparowania. Obiecujące kokryształy są zoptymalizowane, scharakteryzowane za pomocą PXRD, DSC, TGA i DVS oraz ocenione pod kątem stabilności w warunkach naprężenia. Dodatkowo prowadzi się hodowlę monokryształów w celu potwierdzenia struktury kokryształu. Całkowity czas trwania projektu szacowany jest na sześć miesięcy.