Albaswir

Albasvir jest bezpośredni‑działający lek przeciwwirusowy stosowany w skojarzeniu z grazoprewirem w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Jako silny inhibitor NS5A, Albasvir zakłóca replikację i składanie wirusa, celując w białko niezbędne w cyklu życiowym HCV. Albasvir jest dostarczany w postaci krystalicznej substancji stałej o czystości≥98% (HPLC). Struktura makrocykliczna Albasviru charakteryzuje się wieloma stereocentrami, które zapewniają wysokie powinowactwo i selektywność wobec NS5A. Albasvir jest również dostępny jako standard referencyjny do opracowywania metod analitycznych, walidacji metod i zastosowań kontroli jakości w zgłoszeniach ANDA.Albasvir jest bezpośrednim‑działający lek przeciwwirusowy stosowany w skojarzeniu z grazoprewirem w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Jako silny inhibitor NS5A, Albasvir zakłóca replikację i składanie wirusa, celując w białko niezbędne w cyklu życiowym HCV. Albasvir jest dostarczany w postaci krystalicznej substancji stałej o czystości≥98% (HPLC). Struktura makrocykliczna Albasviru charakteryzuje się wieloma stereocentrami, które zapewniają wysokie powinowactwo i selektywność wobec NS5A. Albasvir jest również dostępny jako standard odniesienia do opracowywania metod analitycznych, walidacji metod i zastosowań kontroli jakości w zgłoszeniach ANDA.

 

Parametry produktu

---

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu	Albaswir (Elbaswir)
Numer CAS	1370468-36-2
Formuła molekularna	C₄₉H₅₅N₉O₇
Masa cząsteczkowa	882,02 g/mol
Gęstość	1.40±0,1 g/cm23
Stan przechowywania	2-8℃
pKa	11.22±0.46
Forma fizyczna	Krystaliczne ciało stałe

 

Leki na przewlekłe zapalenie wątroby Cinfekcja

---

Elbaviride w tabletkach to najnowocześniejszy lek przeciwwirusowy o bezpośrednim działaniu, wskazany do leczenia wirusa zapalenia wątroby typu C typu 1 i 4. Obecnie w Chinach jest około 10 milionów nosicieli wirusa zapalenia wątroby typu C, spośród których ponad 50% jest zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1b. Merck & Co. opowiada się za zindywidualizowanym podejściem do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, zachęcając lekarzy i pacjentów do wyboru odpowiedniego schematu leczenia w oparciu o takie czynniki, jak genotyp wirusa zapalenia wątroby typu C, stan kliniczny pacjenta, historia leczenia i sytuacja ekonomiczna. Strategia ta ma na celu zwiększenie dostępności leczenia, zmniejszenie ogólnych kosztów leczenia i zapewnienie pacjentom zaawansowanych, a jednocześnie niedrogich opcji leczenia.

 

W 2019 roku firma Merck & Co. umieściła cztery leki na krajowej liście leków refundowanych (NRDL), a mianowicie tabletki pegylanu i rybawiryny elbaviru (Nocovax®), tabletki lewosuguanidu (Angio®) oraz tabletki sitagliptyny i metforminy (Jenotada®), obejmujące cztery główne obszary terapeutyczne: wirusowe zapalenie wątroby typu C, infekcje grzybicze, nadciśnienie płucne i cukrzyca. Ponadto lek celowany na raka jajnika opracowany i promowany wspólnie przez Merck & Co. i AstraZeneca również został uwzględniony w NRDL na ten rok.

 

 Dlaczego Cosperpharm?

---

Jeśli Twój program rozwoju leków przeciwwirusowych HCV lub zgłoszenie ANDA dotyczące elbasviru wymaga niezawodnych interfejsów API i standardów referencyjnych, Cosperpharm dostarcza Albasvir o rygorze analitycznym, szczegółowej dokumentacji i elastyczności dostaw, których wymagają klienci z branży farmaceutycznej.

 

Siła przeciwwirusowa zaczyna się od czystości stereochemicznej. Złożona makrocykliczna struktura Albasviru zawiera wiele centrów chiralnych, które są krytyczne dla jego haju‑powinowactwo do NS5A. Wszelkie zanieczyszczenia stereochemiczne w tym API osłabią działanie przeciwwirusowe i zwiększą ryzyko oporności. Nasz analityczny protokół uwalniania leku Albasvir obejmuje weryfikację czystości metodą HPLC (≥98%), ocena czystości chiralnej za pomocą chiralnej HPLC, analiza pozostałości rozpuszczalnika i potwierdzenie tożsamości za pomocą NMR i MS— ponieważ skuteczność przeciwwirusowa końcowego produktu leczniczego zależy od jakości tego API.

 

Dokumentacja wspierająca składanie wniosków regulacyjnych. Do każdej przesyłki dołączony jest Certyfikat Analizy (COA) z partią‑czystość HPLC, identyfikowalność chromatograficzna i dane dotyczące pozostałości rozpuszczalnika— skonstruowane tak, aby można je było bezpośrednio dodać do pakietu walidacji metod. DMF‑Gotowa dokumentacja, podsumowania stabilności i niestandardowe umowy dotyczące jakości są dostępne na żądanie.

 

Elastyczne dostawy na wszystkich etapach rozwoju. Cosperpharm dostarcza Albasvir do pełnego zakresu zastosowań— od 1g–50 g wzorcowych ilości referencyjnych do profilowania zanieczyszczeń QC i opracowywania metod analitycznych, do 100 g–Partie 500 g do walidacji procesu i produkcji pilotażowej. Próbki badawczo-rozwojowe wysyłamy w ciągu 5–7 dni roboczych; zamówienia zbiorcze wysyłamy w ciągu 2–3 tygodnie.

 

Wsparcie techniczne dla pełnej kaskady syntetycznej. Nasz zespół chemii procesowej może doradzić w sprawie warunków makrocyklizacji, strategii oczyszczania w celu usunięcia stereoizomerów oraz metod analitycznych wykrywania procesu‑powiązane zanieczyszczenia— ponieważ intensywnie pracowaliśmy nad tym rusztowaniem inhibitora NS5A w ramach wielu kampanii produkcyjnych.

 

Globalny zasięg dzięki przejrzystym cenom. Cosperpharm wysyła produkty do producentów farmaceutycznych, CRO i laboratoriów analitycznych na całym świecie, wraz z pełną dokumentacją celną. Obowiązują rabaty ilościowe, a terminy realizacji przekazujemy z góry— żadnych ukrytych opłat, żadnych niespodziewanych opóźnień.

 

Często zadawane pytania

---

P1: W jakim celu stosuje się Albasvir?

Odp.: Albasvir (elbasvir) jest bezpośredni‑działający lek przeciwwirusowy wskazany w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), stosowany w skojarzeniu z grazoprewirem.

 

P2: Jaki jest mechanizm działania Albasviru?

Odp.: Albasvir hamuje wirusa HCV nie‑białko strukturalne 5A (NS5A), które jest niezbędne do syntezy wirusowego RNA i składania wirionów.

 

Skontaktuj się z nami

---

Szukasz wysokiej‑jakości Albasvir do Twojego programu produkcji lub rozwoju analitycznego leków przeciwwirusowych HCV? Cosperpharm jest tutaj, aby Ci pomóc. Skontaktuj się z naszym zespołem już dziś, aby uzyskać ceny, dokumentację lub pomoc techniczną— jesteśmy zaangażowani w dostarczanie jakości i usług, których potrzebujesz.