Etrypamil

Etrypamil stanowi znaczący postęp w doraźnym leczeniu napadowego częstoskurczu nadkomorowego. Jako krótko działający, niedihydropirydynowy bloker kanału wapniowego typu L, etrypamil wywiera działanie przeciwarytmiczne poprzez hamowanie napływu wapnia przez zależne od napięcia kanały wapniowe typu L (Cav1.2 i Cav1.3) wyrażane na komórkach węzłów przedsionkowo-komorowych. Etrypamil wydłuża okres refrakcji i spowalnia przewodzenie elektryczne przez węzeł AV, przerywając obwody ponownego wejścia odpowiedzialne za PSVT zależne od węzła AV. Etrypamil jest przeznaczony do podawania donosowego, co umożliwia szybki początek działania— dane kliniczne wykazują znaczną skuteczność w przerywaniu arytmii w ciągu 15 do 60 minut po podaniu. Co ważne, etrypamil ma krótki czas działania, a jego działanie szybko zanika. Zatwierdzenie przez FDA aerozolu do nosa Etripamil w dniu 12 grudnia 2025 r. było pierwszym dostępnym na rynku produktem do ostrej konwersji PSVT.

 

Parametry produktu

---

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu	Etrypamil
Numer CAS	1593673-23-4
Formuła molekularna	C₂₇H₃₆N₂O₄
Masa cząsteczkowa	452,59 g/mol
Wygląd	Brązowa do winnoczerwonej oleista substancja
Temperatura wrzenia	593.8±50.0℃
Gęstość	1.079±0,06 g/cm23
Składowanie	Przechowuj w-20 °C

 

Dlaczego Cosperpharm?

---

Jeśli Twoje badania nad układem sercowo-naczyniowym lub program opracowywania leku PSVT wymagają etrypamilu o wysokiej czystości, Cosperpharm zapewnia jakość, dokumentację i elastyczność dostaw, których wymagają badacze i twórcy produktów farmaceutycznych.

 

Jakość wspierająca krytyczne badania. Nasz etrypamil jest dostępny z kompleksową charakterystyką analityczną, w tym weryfikacją czystości HPLC (≥98%), potwierdzenie strukturalne NMR i weryfikacja tożsamości za pomocą spektrometrii mas. Do każdej partii dołączony jest Certyfikat Analizy z pełną identyfikowalnością chromatograficzną.

 

Dokumentacja ścieżki regulacyjnej. Każda przesyłka zawiera certyfikat COA z danymi dotyczącymi czystości dla danej partii, kartę charakterystyki i pełną dokumentację celną. Klientom zajmującym się badaniami umożliwiającymi IND lub składaniem wniosków regulacyjnych Cosperpharm zapewnia na żądanie pakiety dokumentacji gotowe do stosowania w DMF.

 

Elastyczne zaopatrzenie dla wszystkich skal badawczych. Cosperpharm dostarcza etrypamil w ilościach od miligramów do badań przesiewowych i testów kanałów jonowych po partie w skali gramowej do badań przedklinicznych i rozwoju procesów.

 

Wiedza techniczna z zakresu chemii modulatorów kanału wapniowego. Nasz zespół rozumie syntetyczne i analityczne wyzwania związane z blokerami kanałów wapniowych i może zapewnić wsparcie techniczne dla projektów związanych z etrypamilem.

 

Globalny zasięg dzięki przejrzystym cenom. Cosperpharm wysyła produkty do firm farmaceutycznych, CRO i instytucji badawczych na całym świecie. Obowiązują rabaty ilościowe, a terminy realizacji przekazujemy z góry.

 

Zalety produktu

---

Szybki początek działania

Etrypamil ma szybki początek działania po podaniu donosowym. Dane kliniczne wykazują znaczną skuteczność w przerywaniu epizodów PSVT w ciągu 15 do 60 minut po podaniu, co czyni go idealnym do leczenia ostrych objawów.

 

 Krótki czas działania

W przeciwieństwie do wielu blokerów kanału wapniowego o przedłużonym działaniu, etrypamil ma krótki czas działania. Ten korzystny profil farmakokinetyczny minimalizuje ryzyko długotrwałego niedociśnienia lub bradykardii, co stanowi ważną zaletę związaną z bezpieczeństwem w przypadku stosowania doraźnego.

 

 Selektywność kanału wapniowego typu L niedihydropirydyny

Etrypamil selektywnie działa na kanały wapniowe typu L (Cav1.2 i Cav1.3) ulegające ekspresji na komórkach węzła AV, mięśniach gładkich tętnic i komórkach kurczliwego mięśnia sercowego. Ta selektywność leży u podstaw jego specyficznego działania antyarytmicznego.

 

 Preparat donosowy dla wygody pacjenta

Etrypamil jest przeznaczony do podawania donosowego, co umożliwia samodzielne podawanie przez pacjentów podczas ostrych epizodów PSVT, bez konieczności dostępu dożylnego lub wizyt na oddziale ratunkowym.

 

 Sprawdzony klinicznie i zatwierdzony przez FDA

Etrypamil otrzymał zgodę FDA 12 grudnia 2025 roku jako CARDAMYST™ spray do nosa do ostrej konwersji PSVT, potwierdzający jego skuteczność i bezpieczeństwo w rygorystycznych ramach regulacyjnych.

 

Zapewnienie jakości produktu

---

Cosperpharm ustanowił kompleksowy system zapewnienia jakości dla etrypamilu, który spełnia rygorystyczne oczekiwania badań i rozwoju farmaceutycznego:

 

Dokładna charakterystyka analityczna. Każda partia przechodzi wielotechnikowe analityczne badanie uwalniania: weryfikację czystości metodą HPLC (≥98%), potwierdzenie strukturalne NMR, weryfikacja tożsamości za pomocą spektrometrii mas i weryfikacja wyglądu.

 

Pełna identyfikowalność partii. Od zakupu surowców, poprzez syntezę, oczyszczanie i końcowe pakowanie, każdy etap jest w pełni udokumentowany i identyfikowalny. Każda partia otrzymuje unikalny numer partii z zachowaniem próbek retencyjnych.

 

Monitorowanie stabilności. Cosperpharm prowadzi ciągłe badania stabilności w zalecanych warunkach przechowywania. Czysta postać etrypamilu jest stabilna przez 3 lata w temperaturze -20°C i 2 lata w wieku 4 lat°C.

 

Dokumentacja gotowa do przesłania do organów regulacyjnych. Każda przesyłka zawiera certyfikat COA z danymi dotyczącymi czystości i charakterystyki charakterystycznymi dla danej partii, kartę charakterystyki oraz dokumentację celną. Dla klientów przygotowujących zgłoszenia regulacyjne, na żądanie dostępna jest dokumentacja gotowa do DMF i niestandardowe umowy dotyczące jakości.

 

Skontaktuj się z nami

---

Potrzebujesz etrypamilu do badań układu sercowo-naczyniowego, opracowywania leku PSVT lub badań kanałów wapniowych? Cosperpharm jest gotowy dostarczyć materiały o wysokiej czystości wraz z niezbędną dokumentacją i wsparciem. Skontaktuj się już dziś— porozmawiajmy o tym, jak możemy pomóc w rozwoju Twoich badań.