Migalastat HCl

Migalastat HCl jest kluczowym półproduktem farmaceutycznym i certyfikowanym standardem referencyjnym w syntezie przemysłowej i kontroli jakości tego pierwszego w swojej klasie farmakologicznego białka opiekuńczego w chorobie Fabry'ego. Pierścień piperydynowy chlorowodorku Migalastatu jest syntetyzowany w wieloetapowym procesie rozpoczynającym się od D-(+)-galaktozy, obejmującym utworzenie 1,2,3,6-tetrapiwaloilo-D-galaktofuranozydu, po którym następują selektywne transformacje w celu uzyskania prawidłowej stereochemii. W kontekście kontroli jakości Migalastat HCl i powiązane z nim zanieczyszczenia—w tym Migalastat Zanieczyszczenie 1 (Lucerastat) i różne produkty uboczne związane z procesem—to podstawowe analityczne standardy referencyjne do profilowania zanieczyszczeń, opracowywania metod analitycznych i testowania kontroli jakości. Jako sól chlorowodorkowa Migalastat HCl zapewnia doskonałą rozpuszczalność w wodzie i lepszą krystaliczność w porównaniu z wolną zasadą. Rusztowanie iminocukrowe Migalastat HCl służy jako wszechstronna platforma do opracowywania farmakologicznych białek opiekuńczych, dzięki czemu Migalastat HCl jest niezbędny dla producentów farmaceutycznych opracowujących wersje generyczne oraz dla laboratoriów analitycznych przeprowadzających testy kontroli jakości.

 

Parametry produktu

---

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu	Migalastat HCl
Numer CAS	75172-81-5
Formuła molekularna	C₆H₁₃NO₄ · HCl
Masa cząsteczkowa	199,63 g/mol
Wygląd	Kolor biały do ​​jasnobrązowego solidny
Temperatura topnienia	260℃
Stan przechowywania	4°C, suche, zamknięte; lub –20°C

 

Aplikacja

---

Chlorowodorek deoksygalaktozy emamektyny jest skutecznym i konkurencyjnym inhibitorem α-galaktozydazy A, o wartości IC50 wynoszącej 0,04 µM dla ludzkiej α-Gal A.

 

Cel

---

IC50: 0,04 µM (ludzka α-Gal A);Ki: 0,04 µM (ludzka α-Gal A)

 

Zalety produktu

---

Pierwszy w swojej klasie opiekun farmakologiczny w chorobie Fabry’ego

Migalastat HCl to pierwszy w swojej klasie farmakologiczny chaperon, który selektywnie wiąże, stabilizuje i zwiększa poziomy komórkowe zmutowanej α-galaktozydazy A. Ten unikalny mechanizm umożliwia leczenie doustne pacjentów z chorobą Fabry'ego z podatnymi mutacjami.

 

 Sztywne rusztowanie iminosugarowe o określonej stereochemii

Pierścień piperydynowy Migalastat HCl zawiera cztery asymetryczne atomy węgla o tej samej stereochemii co D-galaktoza. Ta sztywna, zamknięta konformacyjnie architektura wstępnie organizuje grupy hydroksylowe w celu zapewnienia optymalnej interakcji z miejscem aktywnym α-Gal A.

 

 Doskonała rozpuszczalność w wodzie

Migalastat HCl jest łatwo rozpuszczalny w wodzie (≥200 mg/ml) w szerokim zakresie pH (1,2–7,5). Postać chlorowodorku ma trzy istotne zalety: wyjątkową rozpuszczalność w wodzie do testów biologicznych, niehigroskopijną, krystaliczną substancję stałą zapewniającą wygodną obsługę oraz zwiększoną stabilność podczas długotrwałego przechowywania.

 

 Kompleksowe standardy referencyjne dotyczące zanieczyszczeń

Cosperpharm dostarcza Migalastat HCl i powiązane z nim zanieczyszczenia – w tym Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) i N-Nitroso Migalastat – jako certyfikowane standardy referencyjne. Są one niezbędne do składania wniosków w ramach ANDA, walidacji metod i kontroli jakości.

 

 Szerokie zastosowania badawcze

Migalastat HCl służy jako inhibitor α-galaktozydazy A do oceny aktywności enzymatycznej oraz jako farmakologiczny opiekun w badaniach nad chorobą Fabry'ego. Rusztowanie iminocukrowe ma również zastosowanie w glikobiologii i badaniach lizosomalnych zaburzeń spichrzania.

 

Skontaktuj się z nami

---

Szukasz Migalastat HCl do rozwoju terapii choroby Fabry'ego, programu profilowania zanieczyszczeń lub badań nad farmakologicznymi białkami opiekuńczymi? Cosperpharm zapewnia niezawodność, przejrzystość i wiedzę techniczną — skontaktuj się z nami już dziś.