Osimertynib i pełna seria dostaw półproduktów

Wprowadzenie produktu

Ozymertynib reprezentuje zmianę paradygmatu w onkologii celowanej, oferując dobrze scharakteryzowaną drogę syntezy opartą na starannie zaaranżowanej sekwencji regioselektywnych transformacji. Synteza przebiega według strategii zbieżnej: pirymidynacja Friedela-Craftsa konstruuje rdzeń indolo-pirymidynowy, po czym następuje sprzęganie SNAr z ugrupowaniem fluoronitroaniliny, późniejsze aminowanie N,N,N'-trimetyloetylenodiaminą, redukcja nitro i końcowe utworzenie akryloamidu. 

Oferujemy pełną gamę kluczowych półproduktów i powiązanych zanieczyszczeń w celu wsparcia programów badawczych, rozwojowych i produkcyjnych dotyczących ozymertynibu.

Parametry produktu

Pełna seria półproduktów

Zalety produktu

 Ostateczny inhibitor EGFR trzeciej generacji

Osimertynib jest standardowym leczeniem NSCLC z mutacją EGFR i opornością na T790M, zapewniającym lepszą skuteczność i penetrację do OUN w porównaniu z inhibitorami EGFR wcześniejszej generacji. Głowica akryloamidowa umożliwia kowalencyjne, nieodwracalne wiązanie z wysoką selektywnością dla zmutowanego EGFR w stosunku do typu dzikiego.

 Dobrze zoptymalizowana, zbieżna trasa syntetyczna

Komercyjną syntezę ozymertynibu udoskonalono poprzez zbieżne strategie, uzyskując całkowitą wydajność wynoszącą 40–77% przy czystości >99,8% ze zoptymalizowanych dróg patentowych. Kluczowe transformacje obejmują pirymidynację Friedela-Craftsa, sprzęganie SNAr i kontrolowane tworzenie akryloamidu.

 Pełny pośredni łańcuch dostaw

Cosperpharm dostarcza całą kaskadę półproduktów ozymertynibu—od podstawowego elementu konstrukcyjnego fluoronitroaniliny (4-fluoro-2-metoksy-5-nitroaniliny) po zaawansowane półprodukty sprzęgające. Umożliwia to elastyczne opracowywanie tras syntezy i ograniczanie ryzyka w kampanii produkcyjnej.

 Wzorce referencyjne o wysokiej czystości

Nasze portfolio zanieczyszczeń obejmuje w pełni scharakteryzowany Osimertinib Impurity 15 (4-fluoro-2-metoksy-6-nitroanilinę) i N,N'-ditlenek ozymertynibu wraz z kompleksowymi danymi analitycznymi (NMR, MS, HPLC) na poparcie walidacji metody ANDA i wniosków regulacyjnych.

Skontaktuj się z nami

Cosperpharm dostarcza Osimertinib API, pełną serię kluczowych półproduktów i wzorców referencyjnych zanieczyszczeń wraz z rygorystyczną kontrolą jakości i obszerną dokumentacją.

Niezależnie od tego, czy potrzebujesz ilości badawczo-rozwojowych do opracowania procesu, standardów referencyjnych do walidacji metod, czy też półproduktów masowych do produkcji komercyjnej, zapewniamy stałą jakość z pełną identyfikowalnością partii. Skontaktuj się z nami już dziś, aby uzyskać wycenę lub omówić swoje wymagania.