N-(4-metylopirydyn-3-ylo)acetamid

N-(4-metylopirydyn-3-ylo)acetamid (CAS 52090-68-3), znany również jako 3-acetamido-4-pikolina lub 3-acetyloamino-4-metylopirydyna, to acetamid na bazie pirydyny, który służy jako kluczowy półprodukt farmaceutyczny i standard odniesienia w kontroli jakości leku. Jest pochodną pirydyny — podstawowego heterocyklicznego związku organicznego — i jest uznawany za zastosowanie w chemii, biologii i badaniach farmaceutycznych.

Podczas opracowywania leku zidentyfikowano N-(4-metylopirydyn-3-ylo)acetamid jako istotne zanieczyszczenie w procesie wytwarzania inhibitora kinazy janusowej, tofacytynibu (nazwa handlowa Xeljanz). W szczególności jest on wymieniony jako „Tofacitinib Impurity 96” lub „Tofacitinib Impurity 189” i jest stosowany jako referencyjny standard zanieczyszczeń farmaceutycznych do monitorowania i kontroli jakości produktu podczas wytwarzania API.

Poza zastosowaniami w kontroli jakości, N-(4-metylopirydyn-3-ylo)acetamid służy jako wszechstronny element budulcowy w syntezie organicznej. Jego grupa amidowa może ulegać redukcji z wytworzeniem odpowiedniej aminy pierwszorzędowej, podczas gdy pierścień pirydynowy może brać udział w reakcjach podstawienia elektrofilowego i nukleofilowego, umożliwiając dostęp do bardziej złożonych architektur molekularnych. Związek został również zarejestrowany w Globalnym Systemie Rejestracji Substancji FDA pod unikalnym identyfikatorem składnika FT569P66XQ, co podkreśla jego znaczenie regulacyjne w naukach farmaceutycznych.

Parametry produktu

Dlaczego Cosperpharm? – Nasze przewagi konkurencyjne

Zalety produktu

1. Odniesienie do zanieczyszczenia farmaceutycznego – związek ten uznawany za zanieczyszczenie tofacytynibem (zanieczyszczenie 96 / zanieczyszczenie 189) stanowi istotny standard kontroli jakości dla producentów leków generycznych i producentów API.

2. Substancja zarejestrowana przez FDA – Związek posiada numer UNII (unikalny identyfikator składnika) FT569P66XQ w Globalnym Systemie Rejestracji Substancji FDA, potwierdzający jego znaczenie regulacyjne.

3. Wzorce referencyjne o wysokiej czystości – dostępne są gatunki o wysokiej czystości (≥99,54%) z identyfikowalną charakterystyką (NMR, MS, HPLC) do precyzyjnej walidacji metod analitycznych.

4. Wszechstronny syntetyczny element konstrukcyjny – grupę amidową można zredukować do aminy pierwszorzędowej (4-metylopirydyno-3-aminy), a pierścień pirydynowy wspiera podstawienie elektrofilowe/nukleofilowe w celu różnorodnej derywatyzacji.

5. Potencjalna aktywność biologiczna – Wstępne badania sugerują właściwości przeciwdrobnoustrojowe zarówno wobec szczepów bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych, a także działanie przeciwzapalne poprzez modulację szlaków zapalnych.

6. Potencjał cytotoksyczności – Badania in vitro wykazały, że przy stężeniu 10 µM związek hamuje 35% komórek PC-3, 38% komórek MCF-7 i 32% komórek A549, co wskazuje na potencjalne działanie przeciwnowotworowe podlegające optymalizacji strukturalnej.

7. Czysty profil syntetyczny – Jednoetapowa acetylacja 3-amino-4-metylopirydyny bezwodnikiem octowym zapewnia wysoką wydajność i prosty proces oczyszczania.

Często zadawane pytania (FAQ)

P1: Jakie jest główne zastosowanie N-(4-metylopirydyn-3-ylo)acetamidu?

Odp.: Stosowany jest przede wszystkim jako wzorzec referencyjny zanieczyszczeń farmaceutycznych dla tofacytynibu (inhibitora kinazy janusowej stosowanego w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów). Jest także wszechstronnym elementem syntezy organicznej i jest badany pod kątem działania przeciwdrobnoustrojowego i przeciwnowotworowego.

P2: Jakie zanieczyszczenia farmaceutyczne są związane z tym związkiem?

Odp.: Jest rozpoznawany jako Tofacitinib Impurity 96 (XL-TFTN29) i Tofacitinib Impurity 189, co czyni go niezbędnym standardem kontroli jakości w produkcji API tofacitinibu.

Skontaktuj się z nami

Skontaktuj się z Cosperpharm.Potrzebujesz wiarygodnego źródła N-(4-metylopirydyn-3-ylo)acetamidu? Jesteśmy gotowi wspierać Twoje potrzeby badawcze i produkcyjne.