Nasz wewnętrznie oznaczony ester N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoksy)fenoksyfosfinylo]-L-alaninel-metyloetylowy (CAS: 1334513-02-8) ma wiele tożsamości w chemii farmaceutycznej: jest zarówno Sofosbuvir Impurity 75, jak i rdzeniem Sofosbuvir Intermediate 5, a także kluczowym reagentem. Chociaż nie jest on skierowany bezpośrednio do pacjentów jak gotowy lek, jest niezbędnym precyzyjnym narzędziem na całej ścieżce syntezy Sofosbuviru, bezpośrednio wpływającym na jakość i bezpieczeństwo końcowego API.
Ester N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoksy)fenoksyfosfinylo]-L-alaninel-metyloetylowy – precyzyjne celowanie, wartość odblokowująca: Jako podstawowy element konstrukcyjny Sofosbuviru (GS-7977), ester 1-metyloetylowy N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoksy)fenoksyfosfinylo]-L-alaniny służy głównie do wprowadzenia kluczowego fosforylowego łańcucha bocznego. Jego czystość optyczna i chemiczna bezpośrednio decyduje o jakości i skuteczności końcowego API Sofosbuvir, co czyni go kluczowym ogniwem w badaniach i rozwoju oraz kontroli jakości metod leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Poza zanieczyszczeniem, wartość dostarczana: Ester N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoksy)fenoksyfosfinylo]-L-alaninel-metyloetylowy nie jest bezużytecznym produktem ubocznym. Jako standard zanieczyszczeń, nasz produkt, poparty szczegółowymi danymi charakteryzującymi zgodnymi ze standardami farmakopealnymi, służy jako „linijka” w walidacji metod analitycznych (AMV) i kontroli jakości (QC). Jednocześnie jest aktywnym półproduktem do syntezy proleków fosforoamidanowych o wyższej aktywności anty-HCV. Ta podwójna rola sprawia, że ester N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoksy)fenoksyfosfinylo]-L-alaninel-metyloetylowy jest niezbędny na różnych etapach badań i rozwoju leków.
Innowacja procesowa, przewaga kosztowa: Wykorzystując naszą bazę produkcyjną z certyfikatem GMP i wiele elastycznych linii produkcyjnych, osiągamy płynne przejście od badań i rozwoju do komercyjnej produkcji cGMP. W naszym procesie syntezy wykorzystujemy innowacyjną technologię indukcji chiralnej, aby zapewnić wysoką spójność poszczególnych partii. Stabilny łańcuch dostaw skraca czas realizacji zamówień do 1–2 tygodni i oferuje konkurencyjne ceny dla partnerów długoterminowych.
Parametry produktu
Parametr
Specyfikacja
Numer CAS
1334513-02-8
Formuła molekularna
C₁₈H₁₇F₅NO₅P
Masa cząsteczkowa
453,30 g/mol
Czystość (HPLC)
≥98%
Dowolna pojedyncza nieczystość
≤0,5%
Całkowite zanieczyszczenia
≤1,0%
Temperatura topnienia
133–139°C
Gęstość
1,4±0,1 g/cm3
Temperatura wrzenia
442,6±55,0°C (przy 760 mmHg)
Temperatura zapłonu
221,5±31,5°C
Współczynnik załamania światła
1.497
Wygląd
Solidny
Magazyn pamięci
2-8 ℃
Cechy produktu i zaangażowanie w jakość
● Szybka dostawa: Standardowe specyfikacje są dostępne w magazynie i gotowe do wysyłki w ciągu 1 tygodnia od potwierdzenia zamówienia.
● Wysoka czystość: produkowane przy użyciu najnowocześniejszych procesów oczyszczania, aby spełnić lub przekroczyć wymagania klientów dotyczące czystości.
● Konfigurowalne opakowanie: Dostępne w różnych rozmiarach opakowań, od gramów do kilogramów; specjalne opakowanie dostępne na życzenie.
● Wsparcie techniczne: Nasz zespół ekspertów technicznych jest dostępny, aby pomóc w opracowywaniu procesów i zapytaniach dotyczących składania wniosków regulacyjnych.
Często zadawane pytania (FAQ)
Pytanie 1: Czy ten półprodukt jest wykorzystywany głównie w badaniach i rozwoju leków generycznych (ANDA) lub innowacyjnych?
O: Obydwa. Jest to kluczowe narzędzie do profilowania zanieczyszczeń i badań jakości w procesie opracowywania generycznego leku Sofosbuvir, a także podstawowy surowiec dla firm innowacyjnych i CRO/CDMO badających nowe szlaki syntezy lub nowe cząsteczki w procesach badawczo-rozwojowych.
P2: Czy produkt wymaga specjalnej kontroli temperatury podczas transportu?
Odp.: W normalnych warunkach transportu związek jest stabilny i może być transportowany jako zwykły środek chemiczny bez łańcucha chłodniczego. Wszystkie zamówienia pakowane są w opakowania wysokobarierowe z materiałem amortyzującym.
Skontaktuj się z nami
Chcesz poprosić o próbkę, certyfikat COA lub indywidualną wycenę swojego projektu Sofosbuvir? Skontaktuj się z nami już dziś!
Używamy plików cookie, aby zapewnić lepszą jakość przeglądania, analizować ruch w witrynie i personalizować zawartość. Korzystając z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.
Polityka prywatności