Pregabalinaa jest powszechnie przepisywanym środkiem farmaceutycznym stosowanym w leczeniu bólu neuropatycznego i padaczki, a jej skuteczność terapeutyczną przypisuje się specyficznej interakcji enancjomeru (S) z podjednostkami kanału wapniowego. Przemysłowa synteza pregabaliny opiera się na chiralnych związkach pośrednich w celu ustalenia prawidłowej stereochemii na węglu α, ponieważ konwencjonalne rozdzielanie racemicznych prekursorów ogranicza teoretyczną wydajność do 50%. Cosperpharm dostarcza trzy kluczowe półprodukty, które stanowią kluczowy szlak syntezy pregabaliny: 3-izobutyloglutarimid (CAS 916982-10-0), kwas 3-karbamoimetylo-5-metyloheksanowy (CAS 181289-15-6) i kwas (R)-(-)-3-karbamoimetylo-5-metyloheksanowy (CAS 181289-33-8). Te półprodukty reprezentują odrębne etapy, od budowy rusztowania po syntezę enancjoselektywną, umożliwiając producentom optymalizację wydajności i zmniejszenie zależności od tradycyjnych metod rozdzielania chiralnego.
|
|
|
916982-10-0 |
|
|
|
181289-15-6 |
|
|
|
|
181289-33-8 |
|
Cosperpharm oferuje kompletny zestaw półproduktów pregabaliny, obejmujący szlak syntezy od cyklicznego rusztowania imidowego do enancjomerycznie czystego prekursora chiralnego. Nasze portfolio umożliwia producentom farmaceutycznym pozyskiwanie wielu kluczowych elementów składowych od jednego wykwalifikowanego dostawcy, upraszczając zarządzanie łańcuchem dostaw i zapewniając stałą jakość we wszystkich kampaniach produkcyjnych. Każdy półprodukt jest dostarczany z obszerną dokumentacją analityczną, w tym danymi dotyczącymi czystości HPLC i, w stosownych przypadkach, weryfikacją czystości chiralnej. Nasz zespół techniczny oferuje wsparcie w opracowywaniu procesów, w tym wskazówki dotyczące enzymatycznych i chemicznych strategii otwierania pierścienia oraz podejść do syntezy asymetrycznej, które pozwalają osiągnąć teoretyczne 100% wykorzystania atomów.
Pełne pokrycie ścieżki syntetycznej. Cosperpharm oferuje trzy półprodukty reprezentujące kolejne etapy syntezy pregabaliny: 3-izobutyloglutarimid jako cykliczne rusztowanie imidowe, kwas 3-karbamoimetylo-5-metyloheksanowy jako racemiczny prekursor z otwartym pierścieniem oraz kwas (R)-(-)-3-karbamoimetylo-5-metyloheksanowy jako enancjomerycznie czysty chiralny związek pośredni bezpośrednio przekształcalny w API za pośrednictwem Hofmanna przegrupowanie.
Zgodność syntezy enancjoselektywnej. Chiralny związek pośredni, kwas (R)-(-)-3-karbamoimetylo-5-metyloheksanowy, został zaprojektowany w celu wspierania nowoczesnych szlaków syntezy asymetrycznej. Niedawne postępy w katalizowanej D-hydantoinazą desymetryzacji 3-izobutyloglutarymidu wykazały wartości nadmiaru enancjomerycznego przekraczające 97%, umożliwiając teoretycznie 100% oszczędność atomową w porównaniu z tradycyjnymi metodami rozdzielania ograniczonymi do 50% wydajności.
Wsparcie w zakresie zgodności z przepisami. 3-izobutyloglutarimid pełni podwójną rolę zarówno jako kluczowy półprodukt, jak i oficjalny standard odniesienia dla zanieczyszczeń (Pregabalina Zanieczyszczenie 5 i Zanieczyszczenie 13), co czyni go niezbędnym do opracowania metod analitycznych, badań wymuszonej degradacji i składania wniosków regulacyjnych, w tym zgłoszeń ANDA i DMF.
W przypadku zapytań dotyczących półproduktów pregabaliny, w tym cen, dokumentacji analitycznej lub specyfikacji technicznych, prosimy o kontakt z zespołem sprzedaży Cosperpharm. Dostarczamy dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania w zakresie dostaw na potrzeby opracowywania procesów, zamawiania w oparciu o standardy referencyjne zanieczyszczeń i produkcji na skalę komercyjną.
