4-((2S,5R)-6-(benzyloksy)-7-okso-1,6-diazabicyklo[3.2.1]oktano-2-karboksyamido)piperydyno-1-karboksylan tert-butylu

4-((2S,5R)-6-(benzyloksy)-7-okso-1,6-diazabicyklo[3.2.1]oktano-2-karboksyamido)piperydyno-1-karboksylan tert-butylu to zaawansowany półprodukt o wysokiej czystości, klasy farmaceutycznej dostarczany przez Cosperpharm do produkcji diazabicyklooktanu (DBO) inhibitorów β-laktamazy. Związek ten jest kluczowym prekursorem awibaktamu i relebaktamu, dwóch ratujących życie adiuwantów antybiotykowych, które przywracają aktywność antybiotyków β-laktamowych przeciwko wielolekoopornym patogenom Gram-ujemnym. Ponieważ 4-((2S,5R)-6-(benzyloksy)-7-okso-1,6-diazabicyklo[3.2.1]oktano-2-karboksyamido)piperydyno-1-karboksylan tert-butylu zachowuje dokładną chiralność (2S,5R) i reaktywną głowicę 7-okso, umożliwia wydajną konstrukcję farmakoforu DBO w zaledwie kilku dodatkowych krokach. Co więcej, 4-((2S,5R)-6-(benzyloksy)-7-okso-1,6-diazabicyklo[3.2.1]oktano-2-karboksyamido)piperydyno-1-karboksylan tert-butylu służy jako zaawansowany półprodukt, który przeszedł już kluczowy etap cyklizacji, znacznie skracając drogę syntezy do końcowego API. W Cosperpharm każda partia 4-((2S,5R)-6-(benzyloksy)-7-okso-1,6-diazabicyklo[3.2.1]oktano-2-karboksyamido)piperydyno-1-karboksylanu tert-butylu jest dostarczana wraz z obszerną dokumentacją analityczną na potrzeby zarówno rozwoju procesu, jak i składania wniosków regulacyjnych.

Parametry produktu

Dlaczego Cosperpharm?

Cosperpharm to zaufany dostawca półproduktów farmaceutycznych o wysokiej czystości i standardów referencyjnych, obsługujący instytucje badawcze i producentów API w ponad 30 krajach. Dzięki kampusowi produkcyjnemu zgodnemu z GMP i zaawansowanym możliwościom analitycznym – w tym HPLC, LC-MS, GC-MS i NMR wysokiego pola – gwarantujemy, że każda partia 4-((2S,5R)-6-(benzyloksy)-7-okso-1,6-diazabicyklo[3.2.1]oktano-2-karboksyamido)piperydyno-1-karboksylanu tert-butylu spełnia rygorystyczne specyfikacje jakościowe. Nasz system zarządzania jakością jest zgodny z wytycznymi ICH Q7 i zapewniamy pełny pakiet dokumentacji, w tym certyfikaty analizy (COA), chromatogramy HPLC, dane ze spektrometrii mas i badania stabilności, aby ułatwić składanie wniosków regulacyjnych. Utrzymujemy bezpośrednie relacje w zakresie zaopatrzenia z dostawcami surowców, aby zapewnić spójne dostawy i konkurencyjne ceny, a nasz oddany zespół wsparcia technicznego oferuje szybką pomoc w przypadku wszelkich zapytań związanych z produktem. Dzięki wydajnej logistyce i historii terminowych dostaw do partnerów na całym świecie, Cosperpharm jest Twoim niezawodnym źródłem tego zaawansowanego półproduktu DBO.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2–8°C (w lodówce) w szczelnie zamkniętym, hermetycznym pojemniku, chronionym przed światłem i wilgocią. Nie zamrażaj. W przypadku długotrwałego przechowywania przekraczającego 12 miesięcy zaleca się przechowywanie w temperaturze -20°C, aby utrzymać stabilność grupy zabezpieczającej Boc i zapobiec hydrolizie wiązania karboksyamidowego. Unikaj powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania oraz narażenia na działanie podwyższonych temperatur lub wysokiej wilgotności. W zalecanych warunkach przechowywania produkt zachowuje stabilność przez 24 miesiące od daty produkcji.

Aplikacje produktów

1. Wytwarzanie API awibaktamu – kluczowy półprodukt w wieloetapowej produkcji awibaktamu (NXL-104), stosowanego w połączeniu z ceftazydymem w leczeniu opornych zakażeń Gram-ujemnych, w tym wywoływanych przez organizmy wytwarzające karbapenemazę Klebsiella pneumoniae (KPC).

2.Wytwarzanie relebaktamu API – niezbędnego prekursora relebaktamu (MK‑7655), zatwierdzonego w połączeniu z imipenemem/cylastatyną do leczenia powikłanych infekcji dróg moczowych (cUTI) i powikłanych infekcji wewnątrzbrzusznych (cIAI).

3. Rozwój i zwiększanie skali procesu – umożliwia monitorowanie późnych etapów syntezy, optymalizację wydajności i śledzenie zanieczyszczeń podczas zwiększania skali procesu i transferu technologii.

4.Opracowanie metody analitycznej – jako w pełni scharakteryzowany półprodukt stanowi wzorzec odniesienia do walidacji metod HPLC, UPLC, LC‑MS oraz oznaczania czystości chiralnej.

5.Profilowanie zanieczyszczeń – stosowane jako wzorzec odniesienia zanieczyszczeń do testów kontroli jakości (QC) podczas uwalniania API i gotowego produktu leczniczego.

6. Badania wymuszonej degradacji – wykorzystywane do identyfikacji, charakteryzowania i ilościowego określenia produktów degradacji i zanieczyszczeń związanych z procesem w warunkach stresowych zalecanych przez ICH (ciepło, światło, wilgotność, utlenianie).

7.Zgłoszenia regulacyjne – zgłoszenia ANDA, DMF i IND wymagające pośredniej charakterystyki z pełną identyfikowalnością i dokumentacją analityczną.

8.Nowe odkrycie inhibitora DBO – zaawansowane rusztowanie służy jako punkt wyjścia dla programów chemii medycznej mających na celu opracowanie nowych inhibitorów β-laktamazy o ulepszonej sile działania lub rozszerzonym spektrum działania.

9.Badania nad kombinacjami antybiotyków – umożliwiają syntezę nowych inhibitorów β-laktamaz do badań nad terapią skojarzoną ukierunkowaną na pojawiające się oporne patogeny.

Skontaktuj się z nami

Chcesz ulepszyć swój program inhibitorów β‑laktamazy za pomocą 4-((2S,5R)-6-(benzyloksy)-7-okso-1,6-diazabicyklo[3.2.1]oktano-2-karboksyamido)piperydyno-1-karboksylanu tert-butylu? Skontaktuj się z Cosperpharm już dziś, aby uzyskać konkurencyjną ofertę, dokumentację produktu lub konsultację techniczną z naszym doświadczonym zespołem.