Kwas 1-Benzylo-4-hydroksy-2-metylo-1H-benzo[d]imidazolo-6-karboksylowy (CAS 1640981-19-6) to podstawiona pochodna benzimidazolu zawierająca 6,5-skondensowany aromatyczny układ heterocykliczny. Cząsteczka zawiera grupę benzylową w pozycji 1, podstawnik 4-hydroksylowy, grupę 2-metylową i kwas karboksylowy w pozycji 6, wzór cząsteczkowy C₁₆H₁₄N₂O₃ i masa cząsteczkowa 282,29 g/mol.
1‑Benzyl‑4‑hydroksy‑2‑metyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑kwas karboksylowy jest kluczowym wzorcem odniesienia dla półproduktów i zanieczyszczeń w przemysłowej syntezie tegoprazanu, nowego związku P‑CAB wskazany w leczeniu GERD i nadżerkowego zapalenia przełyku. Rdzeń benzimidazolowy 1‑Benzyl‑4‑hydroksy‑2‑metyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑kwas karboksylowy zapewnia niezbędną strukturę heterocykliczną dla tegoprazanu‘działanie farmakologiczne. W kontekście kontroli jakości 1‑Benzyl‑4‑hydroksy‑2‑metyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑Kwas karboksylowy jest oficjalnie oznaczony jako Tegoprazan Impurity 4, co czyni go niezbędnym analitycznym standardem odniesienia do profilowania zanieczyszczeń, opracowywania metod analitycznych, walidacji metod, testowania kontroli jakości i zgłoszeń ANDA dla producentów generycznych tegoprazanów. Grupa kwasu karboksylowego 1‑Benzyl‑4‑hydroksy‑2‑metyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑kwas karboksylowy umożliwia dalszą derywatyzację do amidów, estrów i innych grup funkcyjnych, zwiększając jego użyteczność w chemii medycznej i rozwoju procesów. Ze względu na swoją podwójną rolę, 1‑Benzyl‑4‑hydroksy‑2‑metyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑Kwas karboksylowy jest dostępny w wielu gatunkach, dostosowanych zarówno do potrzeb syntezy, jak i analiz.
Kiedy Twoje zgłoszenie tegoprazan ANDA wymaga wiarygodnych wzorców referencyjnych zanieczyszczeń z pełnymi danymi charakteryzacyjnymi, Cosperpharm dostarcza 1‑Benzyl‑4‑hydroksy‑2‑metyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑kwasu karboksylowego z rygorem analitycznym i dogłębnością dokumentacji, których wymagają zgłoszenia regulacyjne.
Precyzja profilowania zanieczyszczeń. Jako Tegoprazan Impurity 4 związek ten stanowi obowiązkowy wzorzec odniesienia dla walidacji metod analitycznych. Nasze referencje‑produkt klasy zawiera kompleksowe dane charakteryzujące—NMR, HPLC i spektrometria mas—w celu wsparcia Twojego zgłoszenia regulacyjnego.
Dokumentacja obsługująca zgłoszenia ANDA. Każde odniesienie‑Przesyłka klasy obejmuje certyfikat COA z partią‑czystość specyficzną, identyfikowalność chromatograficzną i dane charakteryzujące—skonstruowane tak, aby można je było bezpośrednio dodać do pakietu walidacji metod. Podsumowanie stabilności i niestandardowe umowy dotyczące jakości są dostępne na żądanie.
Podwójny‑użyj standardu pośredniego i zanieczyszczeń. Dostarczane na wielu poziomach jakości—jako syntetyczny półprodukt i jako zanieczyszczenie 4 do testów kontroli jakości.
Wiedza regulacyjna. Nasz zespół rozumie specyficzne wymagania dotyczące standardów referencyjnych zanieczyszczeń w zgłoszeniach ANDA i może dostarczyć potrzebną dokumentację.
Zalety produktu
Oficjalny standard zanieczyszczeń tegoprazan– Oznaczone jako zanieczyszczenie Tegoprazan 4.
Kompleksowa charakterystyka– Odniesienie‑produkt klasy obejmuje dane NMR, HPLC, MS.
Podwójny‑używać– Służy jako standard pośredni i domieszkowy.
Wszechstronna funkcjonalizacja– Kwas karboksylowy umożliwia derywatyzację do amidów, estrów itp
Zapewnienie jakości produktu
Cosperpharm utrzymuje rygorystyczną kontrolę jakości tego związku. Każda partia jest testowana metodą HPLC (≥97%), potwierdzenie strukturalne (NMR/MS) i analiza pozostałości rozpuszczalnika. Do każdej przesyłki dołączona jest dokument COA z pełną charakterystyką. Zachowana jest pełna identyfikowalność.
Skontaktuj się z nami
Potrzebujesz 1‑Benzyl‑4‑hydroksy‑2‑metyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑kwas karboksylowy do profilowania zanieczyszczeń tegoprazanu lub zgłoszenia ANDA? Cosperpharm to Twój zaufany partner w zakresie standardów referencyjnych zanieczyszczeń. Skontaktuj się już dziś—nasza dokumentacja regulacyjna i wiedza analityczna są gotowe do wsparcia Twojego zgłoszenia.
Używamy plików cookie, aby zapewnić lepszą jakość przeglądania, analizować ruch w witrynie i personalizować zawartość. Korzystając z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.Polityka prywatności