Nerandomilast (BI-1015550) to nowy, selektywny inhibitor fosfodiesterazy 4B (PDE4B) opracowywany do leczenia idiopatycznego zwłóknienia płuc (IPF) i postępującego zwłóknienia płuc (PPF). Wykazuje dziewięciokrotną preferowaną aktywność hamującą wobec PDE4B w porównaniu z PDE4D, z działaniem przeciwzapalnym i przeciwzwłóknieniowym oraz lepszą tolerancją. Prowadzono badania kliniczne III fazy (FIBRONEER-IPF i FIBRONEER-ILD), których wyniki ogłoszono w 2025 roku.
Pełny zasięg serii, zakupy w jednym miejscu. Synteza nerandomilastu obejmuje skoordynowane dostarczanie wielu kluczowych półproduktów. Cosperpharm może jednocześnie dostarczać trzy podstawowe półprodukty wymienione powyżej, pomagając obniżyć koszty zarządzania łańcuchem dostaw oraz zapewnić spójność i kompatybilność poszczególnych partii.
Ścisła kontrola jakości. Każdy półprodukt przechodzi weryfikację czystości HPLC, kontrolę wyglądu i niezbędne potwierdzenie strukturalne. Do każdej partii dołączony jest Certyfikat Analizy (COA) potwierdzający spełnienie wymagań jakościowych badań i rozwoju farmaceutycznego oraz produkcji.
Elastyczna skala dostaw. Od próbek badawczych w skali gramowej po opracowanie procesu w skali stu gramów i potrzeby produkcyjne w skali kilogramowej, Cosperpharm może zapewnić specyfikacje opakowań i cykle dostaw dostosowane do etapu projektu.
Wsparcie dokumentacji technicznej. Możemy zapewnić COA, MSDS i niestandardowe umowy dotyczące jakości. Na potrzeby składania wniosków regulacyjnych dostępne są na żądanie pakiety dokumentacji przygotowane do obsługi DMF.
Aby otrzymać oferty, próbki lub dane techniczne pełnej serii półproduktów Nerandomilast (BI-1015550), prosimy o kontakt z zespołem sprzedaży i technicznym Cosperpharm. Odpowiemy na Twoje zapytanie w ciągu 1 dnia roboczego.
