Ledipaswir (GS-5885) to bezpośrednio działający lek przeciwwirusowy (DAA) stosowany w skojarzeniu z sofosbuwirem (pod nazwą handlową Harvoni®) w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1. Strukturalnie Ledipaswir jest złożoną pochodną benzimidazolu o wzorze cząsteczkowym C₄₉H₅₄F₂N₈O₆ i masie cząsteczkowej 889,0 g/mol.
Ledipaswir jest silnym inhibitorem NS5A HCV, który zrewolucjonizował leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Jako część kombinacji ustalonych dawek z sofosbuwirem (Harvoni®), Ledipaswir oferuje wysoce skuteczną, dobrze tolerowaną i krótkotrwałą terapię dla pacjentów z zakażeniem HCV genotypu 1. Ledipaswir hamuje białko NS5A, które jest niezbędne do replikacji wirusowego RNA i tworzenia wirionów HCV. Ledipaswir jest skuteczny przeciwko genotypom HCV 1a, 1b, 4a i 5a, z mniejszą aktywnością przeciwko genotypom 2a i 3a. Co ważne, Ledipasvir wykazuje wysoką barierę w rozwoju oporności w porównaniu z innymi klasami leków przeciw HCV. We wspólnych zaleceniach Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorób Wątroby (AASLD) i Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA) Ledipaswir w skojarzeniu z sofosbuwirem jest zalecany jako terapia pierwszego rzutu w przypadku genotypów 1, 4, 5 i 6 HCV.
Parametry produktu
Parametr
Specyfikacja
Nazwa produktu
Ledipaswir
Numer CAS
1256388-51-8
Formuła molekularna
C₄₉H₅₄F₂N₈O₆
Masa cząsteczkowa
889,0 g/mol
Forma fizyczna
Stały proszek
Wygląd
Proszek biały do prawie białego
Stan przechowywania
-20°C
Bioaktywność
Ledipaswir (GS5885) jest inhibitorem polimerazy NS5A HCV stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.
Dlaczego Cosperpharm?
Jeśli Twój program badań nad wirusem zapalenia wątroby typu C lub program rozwoju leku generycznego wymaga wysokiej jakości Ledipasviru, Cosperpharm zapewnia dokładność analityczną i niezawodność dostaw, których wymagają klienci z branży farmaceutycznej.
Jakość, której możesz zaufać. Nasz Ledipasvir jest dostępny z kompleksową charakterystyką analityczną, w tym weryfikacją czystości HPLC (≥98%), potwierdzenie strukturalne NMR i potwierdzenie tożsamości za pomocą spektrometrii mas. Do każdej partii dołączony jest Certyfikat Analizy z pełną identyfikowalnością chromatograficzną.
Dokumentacja do przedłożenia zgodnie z przepisami. Jako kluczowy API inhibitora NS5A, Ledipasvir wymaga rygorystycznej dokumentacji dla dokumentów regulacyjnych. Każda przesyłka zawiera certyfikat COA z danymi dotyczącymi czystości dla danej partii, kartę charakterystyki i dokumentację celną. Pakiety dokumentacji gotowe do obsługi DMF i niestandardowe umowy dotyczące jakości są dostępne na żądanie.
Elastyczne dostawy na wszystkich etapach rozwoju. Cosperpharm dostarcza Ledipasvir od ilości miligramowych do opracowywania metod analitycznych i badań przesiewowych po partie w skali gramowej i kilogramowej do opracowywania procesów i produkcji komercyjnej.
Wiedza techniczna w zakresie złożonej syntezy leków przeciwwirusowych. Nasz zespół rozumie syntetyczne wyzwania stojące przed złożonym rusztowaniem benzimidazolowo-fluorenowym i może zapewnić wsparcie techniczne dla Twoich projektów związanych z Ledipasvirem.
Globalny zasięg dzięki przejrzystym cenom. Cosperpharm wysyła produkty do producentów farmaceutycznych, CRO i instytucji badawczych na całym świecie. Obowiązują rabaty ilościowe, a terminy realizacji przekazujemy z góry.
Zalety produktu
Silne hamowanie NS5A HCV
Ledipaswir jest bardzo silnym inhibitorem białka NS5A HCV, kluczowego składnika replikacji wirusowego RNA i składania wirionów. Jego wysokie powinowactwo do NS5A leży u podstaw wyjątkowej skuteczności połączenia ledipaswiru/sofosbuwiru w osiąganiu wskaźników trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) przekraczających 90%.
Szeroki zasięg genotypowy
Ledipaswir jest skuteczny przeciwko wielu genotypom HCV, w tym genotypom 1a, 1b, 4a i 5a. To szerokie działanie sprawia, że jest to wszechstronny element terapii HCV w różnych populacjach pacjentów.
Wysoka bariera oporu
W porównaniu z inhibitorami proteazy HCV, Ledipaswir wykazuje wyższą barierę dla rozwoju oporności, co stanowi ważną zaletę w zapobieganiu niepowodzeniom terapeutycznym.
Status terapii pierwszego rzutu
Ledipaswir w skojarzeniu z sofosbuwirem jest zalecany jako leczenie pierwszego rzutu zgodnie z wytycznymi AASLD/IDSA dla genotypów 1, 4, 5 i 6 HCV, co odzwierciedla jego ustalony profil skuteczności i bezpieczeństwa.
Dobrze tolerowany z minimalnymi skutkami ubocznymi
Leczenie Ledipaswirem wiąże się z bardzo minimalnymi skutkami ubocznymi, z których najczęstsze to ból głowy i zmęczenie. Brak znaczących skutków ubocznych i krótki czas trwania terapii (12 tygodni) stanowią znaczną przewagę nad starszymi schematami opartymi na interferonie i rybawirynie.
Zalety produktu
Silne hamowanie NS5A HCV
Ledipaswir jest bardzo silnym inhibitorem białka NS5A HCV, kluczowego składnika replikacji wirusowego RNA i składania wirionów. Jego wysokie powinowactwo do NS5A leży u podstaw wyjątkowej skuteczności połączenia ledipaswiru/sofosbuwiru w osiąganiu wskaźników trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) przekraczających 90%.
Szeroki zasięg genotypowy
Ledipaswir jest skuteczny przeciwko wielu genotypom HCV, w tym genotypom 1a, 1b, 4a i 5a. To szerokie działanie sprawia, że jest to wszechstronny element terapii HCV w różnych populacjach pacjentów.
Wysoka bariera oporu
W porównaniu z inhibitorami proteazy HCV, Ledipaswir wykazuje wyższą barierę dla rozwoju oporności, co stanowi ważną zaletę w zapobieganiu niepowodzeniom terapeutycznym.
Status terapii pierwszego rzutu
Ledipaswir w skojarzeniu z sofosbuwirem jest zalecany jako leczenie pierwszego rzutu zgodnie z wytycznymi AASLD/IDSA dla genotypów 1, 4, 5 i 6 HCV, co odzwierciedla jego ustalony profil skuteczności i bezpieczeństwa.
Dobrze tolerowany z minimalnymi skutkami ubocznymi
Leczenie Ledipaswirem wiąże się z bardzo minimalnymi skutkami ubocznymi, z których najczęstsze to ból głowy i zmęczenie. Brak znaczących skutków ubocznych i krótki czas trwania terapii (12 tygodni) stanowią znaczną przewagę nad starszymi schematami opartymi na interferonie i rybawirynie.
Warunki przechowywania
Przechowywać Ledipasvir w szczelnie zamkniętym pojemniku, chronionym przed światłem, w temperaturze -20°C. Pojemnik należy przechowywać w suchym miejscu iw dobrze wentylowanym pomieszczeniu, z dala od silnych środków utleniających i mocnych kwasów. Związek jest stabilny w zalecanych warunkach przechowywania.
Środki ostrożności podczas postępowania: Stosować pod wyciągiem. Nosić odpowiedni sprzęt ochrony osobistej, w tym rękawice, okulary ochronne i fartuch laboratoryjny. Unikaj wytwarzania pyłu. Pełne informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć w Karcie Charakterystyki (SDS).
Skontaktuj się z nami
Szukasz Ledipasviru do badań nad wirusem zapalenia wątroby typu C, programu rozwoju leku generycznego lub walidacji metody analitycznej? Cosperpharm to Twój zaufany partner w zakresie API o wysokiej czystości i standardów referencyjnych. Skontaktuj się z nami już dziś— jesteśmy gotowi wesprzeć Twój projekt wysokiej jakości materiałami i fachową obsługą.
Używamy plików cookie, aby zapewnić lepszą jakość przeglądania, analizować ruch w witrynie i personalizować zawartość. Korzystając z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.Polityka prywatności