Opikapon

Opikapon jest inhibitorem COMT trzeciej generacji, zatwierdzonym jako lek wspomagający lewodopę u pacjentów z chorobą Parkinsona i fluktuacjami motorycznymi. Poprzez odwracalne hamowanie obwodowego COMT, Opikapon zmniejsza konwersję lewodopy do 3-O-metylodopy, zwiększając w ten sposób i wydłużając stężenie lewodopy w osoczu oraz poprawiając wyniki kliniczne. Długo działający profil Opikaponu umożliwia doustne dawkowanie raz dziennie, co zapewnia wygodny schemat leczenia w porównaniu z wcześniejszymi inhibitorami COMT. W badaniach przedklinicznych Opikapon wykazywał trwałe hamowanie COMT przy wartościach ED₅₀ poniżej 1,4 mg/kg u szczurów, a działanie utrzymywało się do 24 godzin po podaniu pojedynczej dawki. To przedłużone działanie opikaponu przekłada się na trwałe zwiększenie biodostępności lewodopy i zmniejszenie fluktuacji motorycznych, co pozycjonuje go jako cenny dodatek do arsenału terapeutycznego choroby Parkinsona.

Parametry produktu

Aplikacja

Opikapon jest wskazany u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) jako leczenie wspomagające do lewodopy/karbidopy.

Uszałwia iDOsaż

Zalecana dawka opikaponu to 50 mg przyjmowana doustnie raz na dobę przed snem. Pacjenci nie powinni jeść przez 1 godzinę przed i co najmniej 1 godzinę po przyjęciu opikaponu ONGENTYS. Zalecana dawka dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby to 25 mg przyjmowana doustnie na dobę przed snem; Należy unikać stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Zapewnienie jakości produktu

Cosperpharm ustanowił kompleksowy system zapewnienia jakości Opicaponu, który spełnia rygorystyczne oczekiwania badań farmaceutycznych:

Dokładna charakterystyka analityczna. Każda partia przechodzi wielotechnikowe analityczne badanie uwalniania: czystość HPLC (≥99%), weryfikację wyglądu, potwierdzenie tożsamości i analizę pozostałości rozpuszczalnika.

Pełna identyfikowalność partii dzięki zachowanym próbkom. Od zakupu surowców, poprzez syntezę i końcowe pakowanie, każdy etap jest w pełni udokumentowany i identyfikowalny. Każda partia otrzymuje unikalny numer partii z wystarczającą ilością próbek przechowywanych zgodnie z procedurami jakości Cosperpharm.

Dokumentacja gotowa do przesłania do organów regulacyjnych. Każda przesyłka zawiera Certyfikat analizy (COA) zawierający dane dotyczące czystości i charakterystyki specyficzne dla partii, kartę charakterystyki materiału (SDS) oraz dokumentację celną dotyczącą dostaw międzynarodowych.

Skontaktuj się z nami

Szukasz Opicaponu do wspierania programu badań nad chorobą Parkinsona lub programu opracowywania leków? Cosperpharm to Twój zaufany partner w zakresie wysokiej jakości inhibitorów COMT. Skontaktuj się z nami już dziś, aby omówić swoje wymagania i poprosić o wycenę.