Chlorowodorek pipisoksolu

Chlorowodorek pipoksolanu jest środkiem przeciwskurczowym, którego celem jest przede wszystkim rozluźnienie mięśni gładkich układu trawiennego, moczowego i ginekologicznego. Oprócz działania spazmolitycznego, chlorowodorek pipoksolanu indukuje apoptozę i zwiększa wewnątrzkomórkowe reaktywne formy tlenu (ROS), jednocześnie regulując fosforylację szlaków JNK i p38, wpływając na aktywność MMP-2 i MMP-9. Chlorowodorek pipoksolanu wykazuje działanie przeciwnowotworowe przeciwko białaczce, rakowi płaskonabłonkowemu jamy ustnej i gruczolakorakowi płuc. Chlorowodorek Pipoxolan został opracowany ze zdolnością produkcyjną w skali stukilogramowej i lproces produkcyjny na dużą skalę, zapewniający jakość farmaceutyczną. Związek jest dostarczany w postaci krystalicznej substancji stałej o temperaturze topnienia 207–209 °C, jest rozpuszczalny w wodzie i jest odporny na łagodny atak kwasów lub zasad. W kontekście kontroli jakości chlorowodorek Pipoxolanu służy jako standard odniesienia przy opracowywaniu metod analitycznych i zastosowaniach związanych z kontrolą jakości.

Parametry produktu

---

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu	Chlorowodorek pipoksolu (chlorowodorek pipisoksolu)
Numer CAS	18174-58-8
Formuła molekularna	C₂₂H₂₆ClNO₃
Masa cząsteczkowa	387,90 g/mol
Temperatura topnienia	207–209°C

Aplikacja

---

Chlorowodorek pipokarydyny to nowy rodzaj chirurgicznego leku wspomagającego (powszechnie określanego jako środek zwiotczający mięśnie). Stosowany klinicznie powoduje rozluźnienie mięśni w stosunkowo płytkim znieczuleniu, eliminując w ten sposób potrzebę głębokiego znieczulenia ogólnego w celu uzyskania odpowiedniego rozluźnienia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych.

 

Dlaczego Cosperpharm?

---

Gdy produkcja przeciwskurczowego API lub badania farmaceutyczne wymagają niezawodnego źródła chlorowodorku Pipoxolanu, Cosperpharm zapewnia rygor analityczny, dogłębną dokumentację i elastyczność dostaw, których wymagają klienci z branży farmaceutycznej.

 

Jakość zaczyna się od cząsteczki. Rdzeń dioksolanonu i ugrupowanie piperydyny chlorowodorku pipoksolanu są niezbędne ze względu na jego działanie przeciwskurczowe i przeciwnowotworowe – wszelkie zanieczyszczenia pogarszają skuteczność terapeutyczną. Nasz protokół analitycznego uwalniania chlorowodorku pipoksolanu obejmuje weryfikację czystości metodą HPLC, weryfikację temperatury topnienia (207–209°C), analizę pozostałości rozpuszczalnika i potwierdzenie tożsamości, ponieważ ostateczna aktywność API zależy od jakości tego związku.

 

Dokumentacja wspierająca składanie wniosków regulacyjnych. Każda dostawa chlorowodorku pipoksolanu zawiera Certyfikat analizy (COA) zawierający dane dotyczące czystości dla danej partii, identyfikowalność chromatograficzną i dane dotyczące pozostałości rozpuszczalnika. Dokumentacja gotowa do DMF, podsumowania stabilności i niestandardowe umowy dotyczące jakości są dostępne na żądanie.

 

Elastyczne dostawy na wszystkich etapach rozwoju. Cosperpharm dostarcza chlorowodorek Pipoxolan do pełnego zakresu zastosowań – od ilości w skali gramowej do badań i rozwoju na potrzeby chemii medycznej i badań farmakologicznych, przez partie kilogramowe do produkcji pilotażowej, aż po wielokilogramową produkcję komercyjną. Próbki badawczo-rozwojowe wysyłamy w ciągu 5–7 dni roboczych; zamówienia zbiorcze wysyłamy w ciągu 2–3 tygodni.

 

Wsparcie techniczne dla pełnej kaskady syntetycznej. Nasz zespół ds. chemii procesowej może doradzić w zakresie syntezy chlorowodorku pipoksolanu, w tym tworzenia dioksolanonu, podstawienia piperydyny i tworzenia soli chlorowodorkowej, a także strategii oczyszczania w celu usunięcia zanieczyszczeń związanych z procesem.

 

Globalny zasięg dzięki przejrzystym cenom. Cosperpharm wysyła produkty do producentów farmaceutycznych, CRO i laboratoriów analitycznych na całym świecie, wraz z pełną dokumentacją celną. Rabaty ilościowe obowiązują w przypadku wag kilogramowych.

 

Zapewnienie jakości produktu

---

Cosperpharm ustanowił kompleksowy system zapewnienia jakości chlorowodorku Pipoxolan, który spełnia rygorystyczne oczekiwania dotyczące wytwarzania farmaceutycznych substancji czynnych i zastosowań analitycznych standardów referencyjnych:

 

Dokładna charakterystyka analityczna. Każda partia przechodzi wielotechnikowe analityczne badanie uwalniania: czystość HPLC (≥98% z pełną identyfikowalnością chromatograficzną), weryfikację temperatury topnienia (207–209°C), analizę pozostałości rozpuszczalnika, oznaczenie zawartości wody i potwierdzenie tożsamości za pomocą NMR i MS.

 

Pełna identyfikowalność partii dzięki zachowanym próbkom. Od zaopatrzenia w surowce, poprzez każdy etap syntezy – tworzenie dioksolanonu, podstawienie piperydyny, tworzenie soli, oczyszczanie i końcowe pakowanie – każdy etap jest w pełni udokumentowany i identyfikowalny. Każda partia otrzymuje unikalny numer partii z wystarczającą ilością próbek przechowywanych zgodnie z procedurami jakości Cosperpharm.

 

Dokumentacja gotowa do przesłania do organów regulacyjnych. Każda przesyłka zawiera Certyfikat analizy (COA) zawierający dane dotyczące czystości i charakterystyki specyficzne dla partii, kartę charakterystyki materiału (SDS) oraz dokumentację celną dotyczącą dostaw międzynarodowych. Cosperpharm zapewnia na żądanie pakiety dokumentacji gotowe do stosowania w DMF i niestandardowe umowy dotyczące jakości.

 

Audyty jakości inicjowane przez klienta. Kwalifikowani klienci mogą przeprowadzać audyty obiektów produkcyjnych, kontroli jakości i dokumentacji Cosperpharm. Aby umówić się na audyt, skontaktuj się z naszym zespołem regulacyjnym.

 

Skontaktuj się z nami

---

Szukasz chlorowodorku Pipoxolan do celów produkcji przeciwskurczowego API, badań przeciwnowotworowych lub analitycznych standardów referencyjnych? Cosperpharm jest tutaj, aby wesprzeć Twój program.