Chlorowodorek nilotynibu

Chlorowodorek nilotynibu(chlorowodorek AMN107) to inhibitor kinazy tyrozynowej Bcr-Abl drugiej generacji o działaniu przeciwnowotworowym, zatwierdzony do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Filadelfia (Ph+). Chlorowodorek nilotynibu wiąże się i stabilizuje nieaktywną konformację domeny kinazy białka Abl białka fuzyjnego Bcr-Abl, powodując hamowanie proliferacji komórek Ph+ CML za pośrednictwem Bcr-Abl. Jako API, chlorowodorek nilotynibu jest wytwarzany pod ścisłą kontrolą jakości, aby zapewnić stałą skuteczność terapeutyczną. W kontroli jakości farmaceutycznej wzorce referencyjne chlorowodorku nilotynibu są niezbędne do opracowania metod analitycznych i profilowania zanieczyszczeń. Postać chlorowodorku chlorowodorku nilotynibu stanowi aktywny składnik farmaceutyczny w dostępnym na rynku preparacie.

 

Parametry produktu

---

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu	Chlorowodorek nilotynibu
Numer CAS	923288-95-3
Formuła molekularna	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
Masa cząsteczkowa	565,98 g/mol
Forma fizyczna	Solidny
Stan przechowywania	Przechowywać w temperaturze –20°C

 

Aplikacja

---

Chlorowodorek nilotynibu (nilotynib), sprzedawany pod marką Tasigna, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej ABL opracowanym przez firmę Novartis AG w Szwajcarii. Został zatwierdzony przez amerykańską FDA w październiku 2007 r. do leczenia dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z dodatnim chromosomem Filadelfia (Ph+ CML) w fazie przewlekłej lub akceleracji, którzy są oporni na wcześniejsze terapie lub ich nie tolerują.

 

Dlaczego Cosperpharm?

---

Gdy produkcja API CML lub zgłoszenie ANDA dla nilotynibu wymaga wysokiej jakości chlorowodorku nilotynibu, Cosperpharm zapewnia rygor analityczny, dogłębną dokumentację i elastyczność dostaw, których wymagają klienci z branży farmaceutycznej. Chlorowodorek nilotynibu jest kluczowym API dla producentów leków generycznych wchodzących na rynek leczenia CML. Nasz protokół uwalniania analitycznego obejmuje weryfikację czystości HPLC, badanie rozpuszczalności i potwierdzenie tożsamości. Każda przesyłka klasy referencyjnej zawiera Certyfikat analizy (COA) zawierający dane dotyczące czystości dla danej partii i identyfikowalność chromatograficzną. Cosperpharm dostarcza chlorowodorek nilotynibu na wszystkich etapach rozwoju — od ilości badawczo-rozwojowych po masową produkcję komercyjną. Dokumentacja gotowa do DMF, podsumowania stabilności i niestandardowe umowy dotyczące jakości są dostępne na żądanie. Próbki badawczo-rozwojowe wysyłamy w ciągu 5–7 dni roboczych.

 

Często zadawane pytania

---

P1: W jakim celu stosuje się chlorowodorek nilotynibu?

Odp.: Chlorowodorek nilotynibu jest inhibitorem kinazy tyrozynowej Bcr-Abl drugiej generacji, zatwierdzonym do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z dodatnim chromosomem Filadelfia (Ph+).

 

Pytanie 2: Czym różni się chlorowodorek nilotynibu od imatinibu?

Odp.: Chlorowodorek nilotynibu opracowano w celu przezwyciężenia oporności na imatynib poprzez wiązanie i stabilizację nieaktywnej konformacji domeny kinazy Bcr-Abl.

 

Skontaktuj się z nami

---

Potrzebujesz zaufanego partnera w zakresie dostaw chlorowodorku nilotynibu? Cosperpharm jest gotowy do wsparcia Twojego programu produkcji API lub programu rozwoju analitycznego. Skontaktuj się z naszym zespołem już dziś, aby uzyskać wycenę.