Orforglipron Impurity 18 (CAS 2212022-56-3) to kluczowy związek pośredni i pokrewne zanieczyszczenie nowego doustnego niepeptydowego agonisty receptora GLP-1, Orforglipronu, opracowanego do leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości. Z perspektywy strukturalnej cząsteczka ta charakteryzuje się złożonym rusztowaniem poliheterocyklicznym. Rdzeń zawiera pierścień imidazolo-2-onowy skondensowany z układem tetrahydro-pirazolo[4,3-c]pirydyny, który jest dalej podstawiony resztą 4-fluoro-1-metylo-1H-indazolu i grupą 4-fluoro-3,5-dimetylofenylową. Obecność dwóch atomów fluoru zwiększa stabilność metaboliczną i lipofilowość, natomiast centrum chiralne w pierścieniu tetrahydropirydynowym (konfiguracja S) ma kluczowe znaczenie dla aktywności biologicznej końcowego leku. Struktura molekularna umożliwia precyzyjną interakcję z receptorem GLP‑1, a ten związek pośredni służy jako niezbędny element budulcowy w wieloetapowej syntezie orforglipronu.
Orforglipron Impurity 18 (CAS 2212022-56-3) to wzorzec referencyjny o wysokiej czystości i syntetyczny produkt pośredni dostarczany przez firmę Cosperpharm. Jako zanieczyszczenie Orforglipron 18 jest ono wykorzystywane głównie do opracowywania procesów, kontroli jakości i badań regulacyjnych podczas wytwarzania API Orforglipronu. W przeciwieństwie do leku końcowego, Orforglipron Impurity 18 zachowuje kluczową stereochemię i rdzeń heterocykliczny, umożliwiając naukowcom monitorowanie postępu reakcji i czystości produktu końcowego. Cosperpharm produkuje Orforglipron Impurity 18 zgodnie ze ścisłymi wytycznymi dotyczącymi jakości, zapewniając spójność każdej partii.
Związek ten nie jest przeznaczony do bezpośredniego zastosowania terapeutycznego u ludzi, ale jest niezbędny do bezpiecznej i zgodnej z przepisami produkcji Orforglipronu, obiecującej doustnej terapii zaburzeń metabolicznych. Dzięki dobrze zdefiniowanej strukturze i wysokiej czystości Orforglipron Impurity 18 wspiera rozwój dokładnych metod analitycznych (HPLC, MS, NMR) i badań stabilności.
Parametry produktu
Parametr
Specyfikacja
Numer CAS
2212022-56-3
Formuła molekularna
C₂₆H₂₅F₂N₇O
Masa cząsteczkowa
489,52 g/mol
Czystość (HPLC)
≥98,0%
Jakakolwiek pojedyncza nieczystość
≤0,5%
Totalne zanieczyszczenia
≤1,0%
Wygląd
Ciało stałe o barwie białej do białawej
Gęstość (przewidywana)
1,45 ± 0,1 g/cm3
Temperatura wrzenia (przewidywana)
650,0 ± 65,0°C
pKa (przewidywana)
8,39 ± 0,40
Rozpuszczalność
Rozpuszczalny w DMSO, DMF i metanolu; słabo rozpuszczalny w wodzie
Składowanie
2–8°C, suche, chronione przed światłem, szczelne
Dlaczego Cosperpharm?
Cosperpharm jest zaufanym dostawcą zanieczyszczeń farmaceutycznych i półproduktów o wysokiej czystości. Dzięki kampusowi zgodnemu z GMP i zaawansowanym możliwościom analitycznym (HPLC, GC-MS, NMR) gwarantujemy, że każda partia Orforglipron Impurity 18 spełnia rygorystyczne specyfikacje jakościowe. Zapewniamy pełną dokumentację (COA, dane dotyczące stabilności, MSDS) na poparcie Twoich dokumentów regulacyjnych. Nasza wydajna logistyka i szybkie wsparcie techniczne sprawiają, że Cosperpharm jest Twoim niezawodnym partnerem w opracowywaniu leków.
Zalety produktu
1. Wysoka czystość (≥98% metodą HPLC) ze ściśle kontrolowanymi zanieczyszczeniami.
2.Pełna charakterystyka – na żądanie dostarczana z danymi HPLC, MS i NMR.
3.Elastyczne opakowania – od miligramowych próbek badawczo-rozwojowych po dostawy w skali gramowej.
4. Konkurencyjny czas realizacji – 1–2 tygodnie na magazyn, 4–6 tygodni na syntezę niestandardową.
5. Ścisły system jakości – każda partia jest ponownie testowana przed wysyłką.
6.Wsparcie regulacyjne – szczegółowe profilowanie zanieczyszczeń dla zgłoszeń ANDA/IND.
Trasa syntetyczna
Synteza Orforglipron Impurity 18 obejmuje wieloetapową zbieżną drogę, rozpoczynającą się od podstawionych związków pośrednich indazolu i pirazolo-pirydyny, po której następuje rozdział chiralny lub synteza asymetryczna w celu ustalenia konfiguracji (S). Szczegółowe informacje zastrzeżone są chronione patentami. W przypadku niepoufnych referencji syntetycznych prosimy o kontakt z firmą Cosperpharm – możemy udostępnić ogólne informacje dotyczące procesu w ramach umowy o zachowaniu poufności.
Często zadawane pytania (FAQ)
P1: W jakim celu stosuje się Orforglipron Impurity 18?
Odp.: Jest stosowany jako standard odniesienia przy opracowywaniu metod HPLC, śledzeniu zanieczyszczeń i badaniach stabilności podczas wytwarzania API Orforglipron.
P2: Czy ten produkt jest taki sam jak API Orforglipron?
O: Nie. Jest to półprodukt/zanieczyszczenie, a nie aktywny składnik farmaceutyczny. Jest przeznaczony wyłącznie do użytku laboratoryjnego.
P3: Czy możesz dostarczyć większe ilości (> 1 g)?
O: Tak. Cosperpharm oferuje syntezę na zamówienie i dostawy hurtowe. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać wycenę.
Skontaktuj się z nami
Chcesz zamówić Orforglipron Impurity 18 lub zamówić próbkę? Skontaktuj się z Cosperpharm już dziś, aby uzyskać konkurencyjną ofertę i wsparcie techniczne.
Używamy plików cookie, aby zapewnić lepszą jakość przeglądania, analizować ruch w witrynie i personalizować zawartość. Korzystając z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.
Polityka prywatności