Lubiproston

Lubiproston to zatwierdzony klinicznie, drobnocząsteczkowy aktywator kanału chlorkowego stosowany w leczeniu przewlekłych zaparć idiopatycznych i zaparć wywołanych opioidami. Mechanizm terapeutyczny Lubiprostonu polega na specyficznej aktywacji kanałów chlorkowych ClC-2 w komórkach nabłonka jelit. Wiążąc się z tymi kanałami, Lubiproston zwiększa wydzielanie jonów chlorkowych do światła jelita, tworząc gradient osmotyczny, który przyciąga wodę przez ścianę jelita. Działanie to zwiększa płynność stolca, poprawia motorykę jelit i ułatwia wypróżnienia. Zatwierdzone przez FDA wskazania do stosowania leku Lubiprostone obejmują przewlekłe idiopatyczne zaparcia i zaparcia wywołane opioidami, a także badano go pod kątem leczenia zespołu jelita drażliwego z zaparciami. Unikalny mechanizm działania Lubiprostonu, jako aktywatora kanału chlorkowego pochodzącego od prostaglandyny, odróżnia go od innych środków przeczyszczających, które działają przede wszystkim jako środki osmotyczne lub pobudzające.

Parametry produktu

PharakologiczneAakcja

Lubiproston to zlokalizowany aktywator kanałów chlorkowych, który selektywnie aktywuje kanały chlorkowe typu 2 (CClC-2) zlokalizowane na wierzchołkowej błonie światła komórek nabłonka przewodu pokarmowego, zwiększając wydzielanie płynu jelitowego i ruchliwość jelit, ułatwiając w ten sposób defekację i łagodząc objawy przewlekłego idiopatycznego zaparcia, bez zmiany stężenia sodu i potasu w osoczu.

Skutki związane z narkotykami

Badania in vitro potwierdzają, że prawdopodobieństwo interakcji tego produktu z innymi lekami jest bardzo niskie. Badania in vitro na mikrosomach wątroby pokazują, że reduktaza karbonylowa odgrywa rolę w biotransformacji tego leku, a tymczasem lek ten nie indukuje ani nie hamuje enzymów cytochromu P450, w tym 3A4, 2D6, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2E1 itp.

Zapewnienie jakości produktu

Cosperpharm ustanowił kompleksowy system zapewnienia jakości dla Lubiprostone, który spełnia rygorystyczne oczekiwania badań farmaceutycznych:

Dokładna charakterystyka analityczna. Każda partia przechodzi wielotechnikowe analityczne badanie uwalniania: weryfikację czystości HPLC, weryfikację wyglądu i potwierdzenie tożsamości.

Pełna identyfikowalność partii dzięki zachowanym próbkom. Od zakupu surowców, poprzez syntezę i końcowe pakowanie, każdy etap jest w pełni udokumentowany i identyfikowalny. Każda partia otrzymuje unikalny numer partii z wystarczającą ilością próbek przechowywanych zgodnie z procedurami jakości Cosperpharm.

Dokumentacja gotowa do przesłania do organów regulacyjnych. Każda przesyłka zawiera Certyfikat analizy (COA) zawierający dane dotyczące czystości i charakterystyki specyficzne dla partii, kartę charakterystyki materiału (SDS) oraz dokumentację celną dotyczącą dostaw międzynarodowych.

Skontaktuj się z nami

Gotowy do pozyskania Lubiprostone do swoich badań żołądkowo-jelitowych lub programu opracowywania leków? Cosperpharm to Twój zaufany partner w zakresie wysokiej jakości pochodnych prostaglandyn. Skontaktuj się z nami już dziś, aby omówić Twoje wymagania.