Esylan nintedanibu

Esylan nintedanibu to farmaceutycznie korzystna postać soli nintedanibu, wielokierunkowego inhibitora kinazy tyrozynowej o silnej aktywności biochemicznej przeciwko VEGFR (IC₅₀: 13–34 nM), FGFR (IC₅₀: 37–108 nM) i PDGFR (IC₅₀: 59–65 nM). Esylan nintedanibu jest substancją czynną leku OFEV® (nintedanib) stosowanego w leczeniu idiopatycznego zwłóknienia płuc (IPF) oraz leku Vargatef® stosowanego w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc w skojarzeniu z docetakselem. Esylan nintedanibu hamuje angiogenezę i szlaki zwłóknienia poprzez blokowanie sygnalizacji za pośrednictwem receptorów VEGF, FGF i PDGF, zmniejszając w ten sposób proliferację, migrację i transformację fibroblastów i komórek śródbłonka. Nintedanib Esylate wykazuje doskonałą rozpuszczalność w DMSO, wodzie i etanolu, co ułatwia zastosowania badawcze zarówno in vitro, jak i in vivo.

Parametry produktu

Zalety produktu

 Profil hamowania potrójnej kinazy

Esylan nintedanibu jednocześnie hamuje VEGFR1/2/3, FGFR1/2/3 i PDGFRα/β przy wartościach IC₅₀ w niskim zakresie nanomolowym (13–108 nM). Ten wielokierunkowy profil został potwierdzony klinicznie pod kątem zastosowań antyangiogennych i przeciwzwłóknieniowych.

 Doskonały profil rozpuszczalności

Esylan nintedanibu jest łatwo rozpuszczalny w DMSO i wodzie (89 mg/ml) i umiarkowanie rozpuszczalny w etanolu (4 mg/ml), co umożliwia elastyczną formułę do badań in vitro i in vivo.

 Klinicznie zatwierdzona forma soli esylanowej

Esylan nintedanibu jest aktywnym składnikiem farmaceutycznym leków OFEV® (idiopatyczne zwłóknienie płuc) i Vargatef® (niedrobnokomórkowy rak płuc) o ustalonych profilach bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności.

Wszechstronne zastosowanie badawcze

Esylan nintedanibu jest szeroko stosowany w badaniach nad nowotworami do badania hamowania angiogenezy, w badaniach nad zwłóknieniem w celu badania szlaków proliferacji fibroblastów oraz w odkrywaniu leków do badań przesiewowych wielokierunkowych inhibitorów kinaz.

Warunki przechowywania

Przechowywać esylan nintedanibu w temperaturze -20°C w postaci liofilizowanego proszku w szczelnie zamkniętym pojemniku. W przypadku krótkotrwałego przechowywania (do 3 miesięcy) dopuszczalna jest temperatura 2–8°C. Chronić przed wilgocią i światłem. Przed otwarciem odczekaj, aż zamknięty pojemnik osiągnie temperaturę otoczenia, aby zminimalizować kondensację wilgoci.

Okres ważności: Długoterminowa stabilność zostaje zachowana przy przechowywaniu w temperaturze -20°C w szczelnie zamkniętych pojemnikach. Podsumowanie stabilności dostępne jest na żądanie.

Środki ostrożności podczas postępowania: Stosować pod wyciągiem. Nosić rękawice, okulary ochronne i fartuch laboratoryjny odporne na chemikalia. Tylko do celów badawczych. Nie do użytku u ludzi ani terapeutycznego.

Zapewnienie jakości produktu

Cosperpharm ustanowił kompleksowy system zapewnienia jakości Nintedanib Esylate spełniający rygorystyczne oczekiwania w zakresie zastosowań badawczych i farmaceutycznych:

Dokładna charakterystyka analityczna. Każda partia przechodzi wielotechnikowe analityczne badanie uwalniania: czystość HPLC (≥98%), potwierdzenie tożsamości za pomocą NMR/HPLC/MS oraz weryfikację rozpuszczalności w DMSO i wodzie.

Pełna identyfikowalność partii. Od zakupu surowców, poprzez syntezę i końcowe pakowanie, każdy etap jest w pełni udokumentowany i identyfikowalny. Każda partia otrzymuje unikalny numer partii z próbkami przechowywania.

Program monitorowania stabilności. Cosperpharm prowadzi ciągłe badania stabilności esylanu nintedanibu w zalecanych warunkach przechowywania (-20°C, liofilizowany proszek). Podsumowanie stabilności dostępne jest na żądanie.

Dokumentacja gotowa do badań i przedłożenia do organów regulacyjnych. Każda przesyłka zawiera Certyfikat analizy (COA) zawierający dane dotyczące czystości i charakterystyki danej partii oraz kartę charakterystyki materiału (SDS).

Audyty jakości inicjowane przez klienta. Kwalifikowani klienci mogą przeprowadzać audyty zakładów produkcyjnych i kontroli jakości Cosperpharm.

Skontaktuj się z nami

Aby zapewnić niezawodne dostawy esylanu nintedanibu wspierające angiogenezę, zwłóknienie lub badania onkologiczne, jesteśmy tutaj, aby pomóc w dostarczaniu wysokiej jakości produktów i sprawnej obsługi.