Chlorowodorek propranololu

Chlorowodorek propranololu jest solą chlorowodorkową klasycznej wersji beta‑antagonista receptora adrenergicznego (β-bloker) o właściwościach przeciwdławicowych, przeciwarytmicznych i przeciwnadciśnieniowych. Chlorowodorek propranololu konkurencyjnie antagonizuje beta‑receptory adrenergiczne, hamujące beta‑reakcje adrenergiczne i zmniejszenie częstości akcji serca, pojemności minutowej serca i zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Chlorowodorek propranololu jest wskazany w leczeniu nadciśnienia, dusznicy bolesnej, zaburzeń rytmu serca, profilaktyki migreny i drżenia samoistnego, a także ma dodatkowe zastosowania w leczeniu lęku i nadczynności tarczycy. Chlorowodorek propranololu jest produktem USP‑związek odniesienia z określoną monografią określającą czystość 98,0%–101,5% (w przeliczeniu na suchą masę). Jako prototypβ-bloker, chlorowodorek propranololu pozostaje podstawowym środkiem terapeutycznym i szeroko stosowanym standardem referencyjnym w kontroli jakości farmaceutycznej, opracowywaniu metod analitycznych i testowaniu farmakopealnym.

Parametry produktu

Trasa syntetyczna

1-Nafenol ulega reakcji hydrokarbonatacji z epichlorohydryną, w wyniku czego otrzymuje się 3-(1-naftoksy)-1,2-epoksypropan; ten związek pośredni następnie ulega reakcji otwarcia pierścienia z izopropyloaminą z wytworzeniem propranololu; na koniec reaguje z kwasem solnym, tworząc chlorowodorek propranololu.

PHarmonakokinetyka

Propranolol chlorowodorek w tabletkach: Po podaniu doustnym lek ten całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, a jego biodostępność wynosi około 30%; zaleca się ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1–1,5 godziny po podaniu; okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi od 2 do 3 godzin; a stopień wiązania z białkami osocza wynosi 90%–95%. Poszczególne stężenia w osoczu wykazują znaczną zmienność, a pozorna objętość dystrybucji wynosi (3,9± 6,0) L/kg. Lek jest wydalany przez nerki, głównie w postaci metabolitów, a niewielka część (<1%) jest wydalana w postaci związku macierzystego. Nie można go wyeliminować poprzez dializę.

Wstrzyknięcie chlorowodorku propranololu: Ten produkt wykazuje wysoki współczynnik wiązania z białkami osocza wynoszący 93%. Okres półtrwania (T₁/₂) postaci do wstrzykiwań dożylnych wynosi 2–3 godziny. Jest wydalany przez nerki, głównie w postaci metabolitów; tylko niewielka część (<1%) jest wydalana w postaci niezmienionej i nie można jej usunąć poprzez dializę.

Dlaczego Cosperpharm?

Gdy kontrola jakości farmaceutycznej, opracowywanie metod analitycznych lub prace nad recepturami generycznymi wymagają wysokiego poziomu‑wysokiej jakości chlorowodorek propranololu, Cosperpharm zapewnia dokładność analityczną i wsparcie w zakresie dokumentacji, których wymagają klienci farmaceutyczni.

USP‑jakość dostosowana do zaufania organów regulacyjnych. Chlorowodorek propranololu ma studnię‑ustalona monografia USP określająca czystość na poziomie 98,0%–101,5% w przeliczeniu na suchą masę, temperatura topnienia 163–166 °C i specyficzna rotacja−1.0° do +1,0° . Nasz protokół uwalniania analitycznego weryfikuje te parametry, zapewniając, że standard referencyjny lub półprodukt spełnia specyfikacje farmakopealne.

Dokumentacja wspierająca zgłoszenia wymagane przepisami. Do każdej przesyłki dołączony jest Certyfikat Analizy (COA) z partią‑dane dotyczące określonej czystości, temperatury topnienia, straty podczas suszenia i pozostałości po prażeniu, ustrukturyzowane do bezpośredniego włączenia do pakietu walidacji metody.

Elastyczne zasilanie dla wszystkich zastosowań. Cosperpharm dostarcza chlorowodorek propranololu w ilościach od gramów do analitycznych wzorców odniesienia po ilości hurtowe do opracowywania receptur generycznych i produkcji komercyjnej.

Wsparcie techniczne dla Twoich potrzeb programistycznych. Nasz zespół może doradzić w zakresie metod analitycznych chlorowodorku propranololu (HPLC, badanie rozpuszczania, badania stabilności) w oparciu o ustaloną metodologię USP.

Skontaktuj się z nami

Na wysokie‑wysokiej jakości chlorowodorek propranololu, wspierając rozwój analityczny, formułę generyczną lub potrzeby w zakresie kontroli jakości, jesteśmy tutaj, aby zapewnić niezawodne dostawy i wsparcie eksperckie.