Remdesiwir

Remdesiwir to rewolucyjny prolek będący analogiem nukleotydów, który zmienił krajobraz leczenia ciężkich infekcji wirusowych, w szczególności COVID-19. Jako środek przeciwwirusowy o szerokim spektrum działania, Remdesivir wykazał działanie przeciwko wielu rodzinom wirusów RNA, w tym koronawirusom (SARS-CoV, MERS-CoV, SARS-CoV-2), filowirusom (Ebola, Marburg) i paramyksowirusom. Remdesiwir podaje się dożylnie i wewnątrzkomórkowo przekształca się w aktywny metabolit trifosforan, który hamuje wirusową polimerazę RNA zależną od RNA i kończy wydłużanie łańcucha wirusowego RNA. FDA udzieliła pełnej zgody na stosowanie leku Remdesivir w leczeniu COVID-19 u pacjentów wymagających hospitalizacji, co czyni go kamieniem węgielnym terapii przeciwwirusowej podczas pandemii. Remdesivir jest nadal badany pod kątem innych infekcji wirusowych oraz jako potencjalny lek w przypadku pojawiających się zagrożeń wirusowych. Związek jest dostarczany jako materiał badawczy o wysokiej czystości (≥98% HPLC) do badań przeciwwirusowych, opracowywania receptur i analitycznych zastosowań referencyjnych.

 

Parametry produktu

---

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu	Remdesiwir
Numer CAS	1809249-37-3
Formuła molekularna	C₂₇H₃₅N₆O₈P
Masa cząsteczkowa	602,58 g/mol
Wygląd	Białe ciało stałe
Gęstość	1.47±0,1 g/cm23
pKa	12.00±0.70
Stan przechowywania	Przechowywać w temperaturze -20°C

 

Aplikacja

---

Zalety produktu: Remdesivir jest analogiem nukleozydu opracowywanym przez Gilead Sciences. 7 maja 2020 r. rząd Japonii zatwierdził lek remdesivir opracowany przez firmę Gilead Sciences (GILD.US) do leczenia COVID-19, co czyni go pierwszym oficjalnie zatwierdzonym lekiem na choroby związane z COVID-19 w Japonii, z priorytetem stosowania w ciężkich przypadkach. Remdesivir nie otrzymał jeszcze zgody ani zezwolenia poza Japonią; jednakże w maju 2020 r. otrzymał zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA) od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Chociaż nie został on jeszcze formalnie zatwierdzony do wprowadzenia na rynek przez FDA, jego potencjał rynkowy jest znaczący i posiada znaczną wartość strategiczną jako środek terapeutyczny. Remdesivir wykazuje szerokie spektrum działania przeciwwirusowego, wykazując skuteczność wobec różnych pojawiających się patogenów wirusowych zarówno w badaniach in vitro, jak i na modelach zwierzęcych, w tym przeciwko wirusowi Ebola, wirusowi Marburg, bliskowschodniemu zespołowi oddechowemu (MERS) i SARS-CoV-2. Dlatego remdesiwir prawdopodobnie odegra rolę terapeutyczną w przyszłych epidemiach wywołanych przez podobne wirusy. Do chwili obecnej remdesivir został dopuszczony do stosowania w różnych postaciach w 41 krajach i regionach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Japonii, Wielkiej Brytanii, Unii Europejskiej, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Indiach i Kanadzie.

 

Leki przeciwwirusowe

---

Remdesiwir należy do klasy analogów nukleozydów i działa jako inhibitor zależnej od RNA polimerazy RNA (RdRp), wywierając działanie przeciwwirusowe poprzez hamowanie syntezy wirusowych kwasów nukleinowych. Obecne badania kliniczne ukierunkowane na zakażenie wirusem Ebola przeszły do ​​fazy II. Myszy zakażone wirusem MERS wykazywały znacząco lepsze wyniki po leczeniu tą terapią skojarzoną, charakteryzujące się zmniejszoną replikacją wirusa i poprawioną funkcją płuc.

 

Yuen Kwok-Yung, mikrobiolog z Uniwersytetu w Hongkongu, również uważa remdesivir za najbardziej obiecujący lek przeciwko 2019-nCoV i MERS. Jednak lek ten nie został jeszcze dopuszczony do stosowania w Chinach.

 

Dwa czołowe czasopisma naukowe wspólnie stwierdziły, że remdesivir opracowany do zwalczania wirusa Ebola może przypadkowo stać się potencjalnym rozwiązaniem w walce z 2019-nCoV. 31 stycznia Chemicalbook opublikował oświadczenie dr Merdada Parseya, dyrektora medycznego firmy, opisujące trwające prace nad lekiem przeciwko nowemu koronawirusowi (2019-nCoV).

 

Doktor Merdad Parsey oświadczył w ogłoszeniu: „W odpowiedzi na globalną epidemię nowego wirusa koronowego w 2019 r., stanowiącą wydarzenie związane ze zdrowiem publicznym, firma Gilead nawiązuje obecnie ścisłą komunikację i współpracę z organami regulacyjnymi na całym świecie w zakresie opieki zdrowotnej, aby przyspieszyć badania kliniczne naszego leku przeciwwirusowego remdesivir. Firma Gilead zobowiązała się do współpracy z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA), Centrami Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS), chińską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA), Centrami Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS), chińską instytucją ds. CDC, Światową Organizację Zdrowia (WHO), Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), a także indywidualni badacze i klinicyści, aby wykorzystać nasze bogate doświadczenie i zasoby w zakresie opracowywania leków przeciwwirusowych, aby wesprzeć pacjentów i instytucje na całym świecie w walce z 2019-nCoV.

 

Remdesiwir nie został jeszcze zatwierdzony w żadnym kraju ani regionie na świecie, a jego bezpieczeństwo i skuteczność w zastosowaniu klinicznym pozostaje nieudowodnione. Jednakże w odpowiedzi na potrzeby klinicystów oraz w celu wsparcia pracy niektórych organów regulacyjnych dokładnie oceniliśmy ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego badanego leku, dla którego nie uzyskano żadnych danych dotyczących wirusa 2019-nCoV. Firma Gilead zapewniła Remdesivir niewielkiej liczbie pacjentów wymagających natychmiastowego leczenia, ale nieposiadających dostępnych opcji terapeutycznych.

 

Gilead obecnie ściśle współpracuje z chińskimi władzami ds. zdrowia, aby jak najszybciej rozpocząć randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu ustalenia, czy Remdesivir można skutecznie stosować w leczeniu zakażenia 2019-nCoV. Przyspieszamy także badania laboratoryjne mające na celu ocenę przeciwwirusowego działania remdesiviru na 2019-nCoV.

 

Chociaż obecnie żadne dane nie wykazują działania remdesiviru przeciwko wirusowi 2019-nCoV, jego wykazana skuteczność przeciwko innym koronawirusom daje nam pewność. Remdesivir wykazał znaczące działanie przeciwwirusowe przeciwko wirusom MERS i SARS in vitro oraz na modelach zwierzęcych, które mają podobieństwa strukturalne z 2019-nCoV. Ponadto dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi stosowania remdesiviru w leczeniu doraźnym pacjentów zakażonych wirusem Ebola.

 

Bioaktywność

---

Remdesiwir (GS-5734) to analog nukleozydu o działaniu przeciwwirusowym, wykazujący wartość EC50 wynoszącą 74 nM wobec SARS-CoV i MERS-CoV w komórkach HAE oraz wartość EC50 wynoszącą 30 nM przeciwko mysiemu wirusowi zapalenia wątroby w komórkach opóźnionego guza mózgu.

 

Skontaktuj się z nami

---

Twoje badania antywirusowe lub program analityczny zasługują na partnera, który rozumie krytyczne znaczenie jakości i dokumentacji złożonego preparatu. Cosperpharm dostarcza Remdesivir o wysokiej czystości, charakteryzujący się rygorem analitycznym i responsywną obsługą, której potrzebują badacze i producenci. Skontaktuj się z naszym zespołem już dziś, aby omówić swoje wymagania, poprosić o wycenę lub zapytać o nasze pakiety dokumentacji.