Kwas (R)-(+)-weramilowy

Kwas (R)-(+)-werapamilowy (nazwa systematyczna: kwas (4R)-4-cyjano-4-(3,4-dimetoksyfenylo)-5-metyloheksanowy) służy jako chiralna brama do jednoenancjomerycznego fenyloalkiloaminy, blokera kanału wapniowego, werapamilu. W produkcji farmaceutycznej kwas (R)-(+)-werapamilowy jest kluczowym chiralnym związkiem pośrednim umożliwiającym dostęp do enancjomerycznie czystego werapamilu, ponieważ racemiczny lek wykazuje zróżnicowaną farmakodynamikę: enancjomer (R) lepiej łagodzi dusznicę bolesną, podczas gdy enancjomer (S) wykazuje większą skuteczność w leczeniu arytmii serca i nadciśnienia.

Jako chiralny element budulcowy, Kwas (R)-(+)-Werapamilowy zawiera czwartorzędowy węgiel zawierający grupę nitrylową, która jest strategicznie rozmieszczona tak, aby w kolejnych etapach syntezy werapamilu ulegała selektywnej redukcji trzeciorzędowego amidu za pośrednictwem boranu. Efektywne rozdzielanie kwasu werapamilowego przy użyciu α-metylobenzyloaminy daje kwas (R) - (+) - werapamilowy z wydajnością fizyczną 89–96% przy czystości HPLC 97–99%, wykazując zarówno skalowalność, jak i integralność stereochemiczną w czwartorzędowym centrum węgla. Oprócz swojej roli w syntezie leków na układ sercowo-naczyniowy, kwas (R)-(+)-werapamilowy jest również stosowany w mapowaniu stereochemicznym, ocenie reaktywności małych cząsteczek i badaniach włączania fragmentów funkcjonalnych do badań modelowania metabolizmu.

Parametry produktu

Dlaczego Cosperpharm?

Cosperpharm to Twój zaufany partner w zakresie wysokiej jakości kwasu (R)-(+)-werapamilowego i innych chiralnych półproduktów farmaceutycznych. Oto dlaczego badacze i producenci branży farmaceutycznej wybierają nas do swoich potrzeb w zakresie syntezy chiralnej:

Doskonałość enancjomeryczna: Rozumiemy, że czystość chiralna nie podlega negocjacjom w przypadku półproduktów blokujących kanały wapniowe. Nasz kwas (R)-(+)-werapamilowy ma stałą czystość HPLC ≥97% z gwarantowanym nadmiarem (R)-enancjomerycznym, co gwarantuje, że dalsze sprzęganie amidowe, redukcja nitrylu i końcowe etapy API nie zostaną zagrożone przez nieprawidłową stereochemię.

Wiedza specjalistyczna na skalę procesową: Rozdzielanie kwasu werapamilowego jest wymagające — kontrolowane wytrącanie poprzez zakwaszanie w temperaturze 60–65°C, staranne zarządzanie pH. Nasz zespół ds. chemii procesowej z powodzeniem skalował tę rozdzielczość do pilotażowych wielkości instalacji, zapewniając wydajność fizyczną na poziomie 89–96% przy zachowanej integralności stereochemicznej w centrum węgla czwartorzędowego.

Gotowość dokumentacji: Zapewniamy pełne pakiety dokumentacji, w tym certyfikat analizy (COA) z danymi dotyczącymi czystości chiralnej, badania stabilności i wsparcie w zakresie składania wniosków regulacyjnych. Jako licencjonowany eksporter zapewniamy sprawną odprawę celną na całym świecie.

Elastyczne ilości, responsywna obsługa: Niezależnie od tego, czy potrzebujesz 1 g do wyznaczania trasy, czy 1 kg+ do zaopatrzenia klinicznego na wczesnym etapie, Cosperpharm zapewnia dostawę. Rozumiemy ramy czasowe prac badawczo-rozwojowych i traktujemy priorytetowo pilne zapytania, nie rezygnując z jakości.

Opłacalność bez pójścia na skróty: integrując syntezę z łatwo dostępnych surowców, utrzymujemy konkurencyjne ceny, zachowując jednocześnie rygorystyczne standardy jakości.

Zapewnienie jakości produktu

Cosperpharm zapewnia bezkompromisową jakość Kwasu (R)-(+)-Werapamilowego poprzez wielopoziomowy system zarządzania jakością:

1. Rygorystyczne badania analityczne: Każda partia poddawana jest analizie czystości HPLC (≥97%), weryfikacji czystości chiralnej (>98% ee), badaniu pozostałości rozpuszczalnika, oznaczaniu zawartości wody (Karl Fischer) i kontroli wyglądu. Właściwości fizyczne, w tym temperatura topnienia (42–49°C), są sprawdzane w odniesieniu do standardów referencyjnych.

2.Pełna identyfikowalność: od zakupu surowców poprzez rozdzielanie, krystalizację, suszenie i końcowe pakowanie – każdy etap jest dokumentowany. Certyfikat COA dla danej partii obejmuje wszystkie wyniki testów i odniesienie do ustalonych kryteriów akceptacji.

3. Zobowiązanie dotyczące stabilności: Badania stabilności w warunkach ICH (długoterminowe przechowywanie w temperaturze 2–8°C; w stosownych przypadkach warunki przyspieszone) są przeprowadzane regularnie. Dostępne są pakiety danych umożliwiające składanie wniosków regulacyjnych.

4. Wsparcie w zakresie dokumentacji: Na żądanie zapewniamy kompleksową dokumentację, w tym certyfikat COA z czystością chiralną, podsumowanie stabilności, kartę charakterystyki i pakiety regulacyjne gotowe do DMF.

5. Audyty inicjowane przez klientów: Kwalifikowani klienci mogą przeprowadzać audyty naszych zakładów produkcyjnych i kontroli jakości. Skontaktuj się z naszym zespołem regulacyjnym, aby zaplanować.

Warunki przechowywania

Ze względu na swój higroskopijny charakter kwas (R)-(+)-werapamilowy należy przechowywać szczelnie zamknięty w obojętnej atmosferze (azot lub argon) w szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać w lodówce, w temperaturze 2–8°C, w suchym, dobrze wentylowanym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i źródeł zapłonu. Chronić przed wilgocią – nawet krótki kontakt z wilgotnym powietrzem może mieć wpływ na jakość produktu. W celu zapewnienia długoterminowej stabilności zdecydowanie zaleca się przechowywanie w suchym miejscu.

Skontaktuj się z nami

Chcesz pozyskać wysokiej jakości kwas (R)-(+)-werapamilowy do celów rozwoju API werapamilu lub badań nad chemią chiralną? Skontaktuj się z Cosperpharm już dziś.